冷藏药品培训考试题的知识.docx

冷藏药品培训考试题答案一、填空题：1.凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如冻干粉针剂、生物制品、血液制品、疫苗 等都属于冷藏药品范畴。2.冷藏药品的购进管理时应注意购进合同明确保温包装责任_、购进信息的及时传递跟踪。3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要___多______，检查验收的内容也有所____增加_____。4.冷藏药品到货后，如果是冷藏箱送货，应检查冷藏箱___内外的温度状态______，做好__记录_______。同时，还要记录__运输方式_______、____运输时间_____。对不符合温度要求的来货应_____拒收____。5.对冷藏药品到货的验收特别要做好___包装和温度_____状态的检查。冷藏药品收货完毕后，应立即放置于冷藏库的____待验_____区进行验收检查。6.如果药品规定的冷藏温度是2-8℃，冷库应设置温度超标预警线，其温度预警线可设调整±1℃，即温度设置在____3-7_____℃。7.放置冷藏药品不得直接接触____控温物质_____，防止对药品质量造成影响。8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的_____待验区____。9.冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，要求至少能监测到冷库_____最低温度点和最高温度点____。10.对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据_____稳定性数据____确认后，再决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析。11.冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。12.冷藏车具有自动调控温度的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。13.冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。14.冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。15.冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。16.冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米。17.企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距离 、运输时间 、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。18.冷藏、冷冻药品运输过程中，温湿度自动监测系统应当远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。19.冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关法律法规、专业知识、相关 制度和 操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。20.冷库要求温度范围在2-10℃之间。二、选择题(单选，每题3分，共15分)：1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（ B ）内完成。A. 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库2、经营生物制品的冷库容积不应小于（ C ）A. 10立方米 B. 15立方米 C. 20立方米 D 50立方米3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（ B ） 。 A. 1个 B. 2个 C. 3个 D. 4个4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），（ B ）开始实施。 A. 2012年12月1日 B. 2013年6月1日 C. 2012年12月31日 D. 2013年12月31日5、企业应当对测点终端每年至少进行（ A ）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。A 一次 B 二次 C 三次 D 四次三、选择题（多选，每题5分，共25分）1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（ABCD ） A. 冷库 B. 冷藏车 C. 保温箱 D. 温湿度自动监测系统2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其、、等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。（ ABC ） A. 运输方式 B. 运输过程的温度记录 C. 运输时间 D. 其它3、企业制定的应急预案应当包括、 、.、、等内容，并不断加以完善和优化。（ ABCDE ） A. 应急组织机构 B. 人员职责