GB 23719-2009眼科光学和仪器　光学助视器.pdf

犐犆犛１１．０４０．７０ 犆４０ 　 中华人 民共和 国国家 标准 — 犌犅２３７１９ ２００９ 眼科光学和仪器 光学助视器 　 — 犗犺狋犺犪犾犿犻犮狅狋犻犮狊犪狀犱犻狀狊狋狉狌犿犲狀狋狊 狆 狆 犗 狋犻犮犪犾犱犲狏犻犮犲狊犳狅狉犲狀犺犪狀犮犻狀 犾狅狑狏犻狊犻狅狀 狆 犵 （ ： ， ） ＩＳＯ１５２５３２０００ＭＯＤ ２００９０５０６发布 ２０１００３０１实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发 布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 — 犌犅２３７１９ ２００９ 前 言 　　 本标准的全部技术内容为强制性。 　　 本标准修改采用 ： 《眼科光学和仪器 光学助视器》。 ＩＳＯ１５２５３２０００ 　 本标准与 ： 相比主要修改内容如下： ＩＳＯ１５２５３２０００ ———增加引用标准 ／ 《医疗器械生物学评价指南》、 《光学和光学仪器 ＧＢＴ１６８８６．１ ＩＳＯ１４４９０５ 　 望远镜系统的检测方法 第 部分：透过率测量方法》； ５ 　 ———增加 ５．２．１对材料的要求； ———删除 ： 标准附录 。 ＩＳＯ１５２５３２０００ Ｂ 本标准的附录 为资料性附录。 Ａ 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器标准化分技术委员会归口（ ／ ＳＡＣ ／ ）。 ＴＣ１０３ＳＣ１ 本标准起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。 本标准主要起草人：何涛、颜青来、郑建。 Ⅰ