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- | 2003-03-05 颁布
- | 2003-08-01 实施
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[医药卫生标准]GBT 18989-2003 放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机
GB/T18989-2003
99 吕
本标准是对行业标准YY0046-1991《医用伽玛照相技术参数及测量方法》的修订,与该行业标准
的主要区别在于本标准修改采用IEC60789:1992《放射性核素成像设备— 性能和试验规则— An-
ger伽玛照相机》,技术内容与国际标准接轨。
本标准对IEC60789:1992在下述方面作了修改和补充,详见附录G,
— 术语和定义部分:把GB/T18988.1放《射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分:正电
子发射断层成像装置》(IEC61675-1:1998,IDT)和GB/T18988.U放射性核素成像设备 性
能和试验规则 第2部分:单光子发射计算机断层装置)(IEC61675-2:1998,MOD)中的、又
在本标准中需要的一些术语调到了本标准,另外,还根据需要增加了几个术语。IEC60789:
1992的术语有一部分是索引,本标准改为定义全文。
— 试验方法:补充了“源距100mm时的无散射系统平面灵敏度”、“无散射时的系统空间分辨率”
和 “固有计数率特性”的试验方法。
对试验方法中的测量条件、测量步骤和数据处理,本标准在IEC60789的基础上做了适当的补充,
使其更加具体化、条理化,提高了测量方法的可操作性。
— 删除了IEC60789中的“图7FWHM测量曲线图”,增加了图5,图6、图7、图8和图lle
— 附录B~附录G是本标准增加的,其中附录C通《用衰变表》是按放射性核素衰变规律直接计
算的。
本标准对IEC60789的修改和补充,有关内容主要来自下述文件:
— NEMAStandardspublicationNU1-1994PERFORMANCEMEASUREMENTOFCSIN-
TILLATIONCAMERASpublishedbyNationalElectricalManufacturersAssociation(中译
本:国外医学 ·放射医学核医学分册,第21卷第2期,1997.4);
— IAEA-TECDOC-602Qualitycontrolofnuclearmedicineinstruments1991INTERNATION-
ALATOMICENERGYAGENCY,May1991(IAEATECDOC-602《核医学仪器的质量控
制》,国际原子能机构1991年5月);
— 现代核医学诊疗手册,主编:潘中允北京医科大学中国协和医科大学联合出版社1995.8第五
篇 核医学的质量保证和质量控制 第四章 Y相机的质量控制(吴文凯);
— GB/T17857-1999((医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)》。
本标准的附录A~附录D是规范性附录。本标准的附录E、附录F和附录G是资料性附录。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会的放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会
归口。
本标准起草单位:北京医疗器械质量监督检验中心、北京核海高技术开发公司。
本标准主要起草人:唐兆荣、章兆园。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:YY0046-1991.
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GB/T 18989-2003
放射性核素成像设备 性能和试验规则
伽玛照相机
范围
本标准规定了伽玛照相机的有关定义、试验方法和产品随行文件。
本标准适用于Anger型伽玛照相机,该设备包括准直器、探测器屏蔽及辐射探测器组件,还有记录
和显示装置。
2 术语和定义
本标准采用的定义列人附录Ae
3 试验方法
伽玛照相机性能测量的共同要求是:
a)通常可能用于伽玛照相机性能测量的放射性核素列于表
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