GB/T 19544-2004脊柱矫形器的分类及通用技术条件.pdf

ICS＿11.180.01 一 一 C5‘ GE.J 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/T19544-2004 脊柱矫形器的分类及通用技术条件 Classificationandgeneraltechnologyofspinalorthoses 2004-06-11发布 2005-01-01实施 率督冒瞥臀履唁臀筵臀臀暴发“ GB/T 19544-2004 月U 青 脊柱矫形器是用于脊柱固定、脊柱免荷和脊柱畸形矫正的一种体外使用装置。从结构上可以分为 软性式脊柱矫形器、支条式脊柱矫形器和塑性式脊柱矫形器。由于矫形器的设计是根据患者情况因人 而异配制，且组装矫形器的各部件结构各异、品种繁多，为了规范脊柱矫形器的设计、制造、检验各环节， 保证产品质量，维护患者的合法权益，制定本标准。自本标准实施之日起，行业标准MZ 004-1993《支 条式脊柱矫形器》中的有关内容与本标准不符时，以本标准内容为准。 本标准为推荐性标准。自本标准实施之日起，建议从事脊柱矫形器设计、加工、检验的矫形器技师、 技工、检验人员和管理者以及为伤残人服务的医师、治疗师、康复工作者等，按本标准的规定执行。 本标准由中华人民共和国民政部提出。 本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会归口。 本标准主要起草单位：民政部假肢科学研究所、深圳市残疾人用品用具服务站、河北省肢残康复中 心、武汉市济世伤残人康复研究所、民政部中国假肢学校、深圳市伤残人用具资源中心。 本标准主要起草人：王喜太、范佳进、那仲实、刘家宪、徐静、朱图陵。 本标准委托民政部假肢科学研究所负责解释。 标准分享网 GB/T19544-2004 脊柱矫形器的分类及通用技术条件 1 范围 本标准规定了脊柱矫形器的术语、型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装和储存。 本标准适用于软性式脊柱矫形器、支条式脊柱矫形器和塑性式脊柱矫形器的成品及零部件，如颈部 矫形器、颈胸矫形器、颈胸腰能矫形器、胸腰能矫形器、腰骸矫形器、能骼矫形器，以及制作脊柱矫形器的 热塑性非金属材料 如（泡沫板材、塑料板材）、金属材料、皮革、针织品等。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注 日期的引用文件，其随后所有 的修改单 不（包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注 日期的引用文件，其必威体育精装版版本适用于本标准。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T9174 一般货物运输包装通用技术条件 GB/T10000 中国成年人人体尺寸 GB/T14191 假肢和矫形器术语 GB/T16432 残疾人辅助器具 分类和术语 G（B/T16432-2004,ISO9999:2002,IDT) 3 术语和定义 GB/T16432和GB/T14191确立的以及下列术语和定义适用于本标准。 3.1 按脊柱矫形器材质划分的术语 3.1．1 软性式脊柱矫形器 flexiblespinalorthoses(corset) 以软性材料为主体制成的脊柱矫形器。 3.1．2 支条式脊柱矫形器 metal-framespinalorthoses 以金属支条为主要支撑件或框架制成的脊柱矫形器。 3.1．3 塑性式脊柱矫形器 moldedspinalorthoses 以塑性非金属材料为主体模塑成型的脊柱矫形器。 3.2 按脊柱矫形器功能划分的术语