人体器官移植医师培训基地基本要求（试行）.pdf

附件 人体器官移植医师培训基地基本要求（试行） 一、基本条件 （一）三级医院，具备开展相应人体器官移植项目的诊疗科 目登记。 （二）近5 年未发生违反人体器官移植有关法律、法规及 规定的行为。 二、具备与开展人体器官移植技术培训工作相适应的场地、 设备和设施等条件 （一）移植病区。肝脏和肾脏移植需设置相对独立的病区， 普通区和隔离区设置符合要求；各病区核定床位30 张以上。心 脏移植和肺脏移植需各设置5 张专用床位，胰腺移植与小肠移植 需各设置2 张专用床位。移植病区设备配置齐全，每床单元设置 符合要求。移植病区应当建立健全并认真落实各项规章制度、人 员岗位职责、医疗护理技术操作规程和相关技术规范等。 （二）重症医学科（ICU 或TICU ）。设置符合原卫生部《重 症医学科建设与管理指南（试行）》要求，建筑布局、功能流向 合理；设置监护病床为移植病床的15%-20% ，基本设备设施配 备符合要求。 （三）手术部。设置符合原卫生部《手术部（室）管理规范 （试行）》和《医院洁净手术部建筑技术规范（GB50333-2013 ）》 等要求，建筑布局、功能流向合理；净化手术间使用面积不少于 80m2 ；麻醉恢复室等设置符合要求。 （四）临床实验室。开展生化、血液、免疫、药物浓度、病 原体、组织配型和移植病理检查。 （五）血液净化室。血液透析机30 台以上，连续性肾脏替 代治疗机（CRRT 机）5 台以上；具备完成常规透析、床边透析、 血浆置换、单纯超滤等技术能力。 （六）脑死亡判定条件。具备独立开展死亡判定相适应的场 地、设备和设施等条件。其中，脑死亡判定技术能力应当达到《脑 死亡判定标准与技术规范（成人、儿童质控版）》的相关要求。 （七）人体器官获取组织。独立成立或与其他医疗机构联合 成立人体器官获取组织（OPO ），具备开展人体器官获取、保存 维护与运输全流程教学相适应的人员、设备和设施等条件。包 括： 1. 场地：业务工作区域布局符合工作流程和技术规范要求； 器官捐献者维护单元不少于4 个，具备重症监护的仪器和设备； 固定的OPO 办公室；器官捐献者家属接待室及休息场所；器官 获取培训教学场地。 2. 设备与设施：呼吸机、心电监护仪等重症监护必须设备； 便携式脑电图、体感诱发电位等神经电生理检查设备；便携式床 旁彩超、体外膜肺氧合机（ECMO)、人工肝或器官体外灌注保存 修复设施设备；器官获取器械、器官保存箱、灌注液、保存液、 纤维支气管镜、药品、耗材等；专用车辆，包括人体器官移植协 调员专用通勤车、器官捐献者转运车（配备呼吸机、ECMO 等）、 器官获取手术专用车、器官运输专用车；信息化设备，包括信息 报送和传输功能的计算机等设备；器官获取培训教学设施，如模 拟人等。 （八）具备进行动物器官移植的实验条件。 三、具备开展人体器官移植技术培训工作相适应的专业技术 人员 （一）人体器官移植培训导师。至少有5 名培训导师，其中 至少2 名为主任医师。培训导师应当同时具备以下条件： 1. 连续从事人体器官移植临床工作10 年以上，具有副主任 医师以上专业技术职务任职资格。 2. 近3 年累计主持实施肾脏移植手术大于100 例，或肝脏 移植手术大于30 例，或心脏移植手术大于10 例，或肺脏移植手 术大于5 例，或胰腺、小肠移植手术大于2 例；未发生二级以上 与人体器官移植技术相关的医疗事故（负主要责任或完全责任）； 近3 年内未发生违反器官移植相关法律法规的行为；无利用医疗 卫生服务谋求不正当利益的违法违纪行为。 （二）脑死亡判定技术人员。取得国家卫生计生委脑损伤质 控评价中心培训合格证书的脑死亡临床评估医师不少于4 人；脑 电图评估、诱发电位评估和经颅多普勒超声评估医师或卫生技术 人员各不少于1 名。 （三）OPO 人员。专职从事人体器官获取的医护工作人员不 少于5 人；经过专门培训并考核合格，具有资质的人体器官捐献 专业协调员不少于4 人；重症监护、抢救技术的中、高级专业技 术任职资格的医师不少于3 人；取得重症监护专业岗位培训证书 的执业护士不少于3 人；专职从事人体器官获取、分配与共享数 据上报专业人员不少于1 人。 （四）其他人员。呼吸内镜、麻醉、护理、医学影像、检验、 病理等专业技术人员具备较高服务能力和水平