异种移植之人体实验相关规范与伦理争议初探.pdf

《應用倫理評論》第46期 127 2009年4 月，頁127-136 異種移植之人體實驗相關規範與 * 倫理爭議初探 ** 顏上詠 一、異種移植（Xenotransplantation ） 近來由於在運用動物細胞、組織或器官以醫治人類疾病上有顯著的突 破，因此也引起世人對於異種移植的關注。人體器官之短缺是全球普遍之 現象。全球每天有60個人可獲得器官移植，但仍有13位病患在尚未獲得所 需器官之前便死去。根據器官分享聯合網（United Network for Organ Sharing ）之調查，至2008年9月為止，在美國就有99,515人等待器官移植， 但實際能獲得器官移植人數僅13,812人，器官捐贈者為6,987人1 。數據顯 示，需要進行器官移植之病患人數，與實際獲得器官移植的患者人數上， 存有相當落差。器官捐贈者與獲贈病患之間人數的嚴重失衡，是目前移植 醫學主要的障礙。這個現象也迫使我們必須思考更佳的器官來源。目前少 數病患採取非人體器官之替代移植方式，其中則以異種移植最為重要。 異種移植是指使用非人類動物之活體細胞、組織或器官以進行移植。 或是將上述活體細胞、組織或器官採取活體外（ex vivo ）方式，與人體之 體液、細胞、組織或器官進行連結2 。近年來免疫學與基因工程在排斥反應 上的研究上有所進展，使得異種移植成為替代療法。其未來可能的運用範 圍，不只包含器官移植，也擴及糖尿病、帕金森氏症、頑性疼痛（intractable * 本文係為作者主持2008 年國科會基因體醫學國家型科技計畫之ELSI 個人計畫NSC 96-31112-H035-001之部分研究成果。 ** 逢甲大學科技管理研究所副教授、英國雪菲爾大學法學博士。 1 請參閱美國器官共享聯合網（United Network for Organ Sharing ）的「Data 」資料， / 最後瀏覽：2008/09/10 。 2 Patrik S. Florencio Erik D. Ramanathan 2004, “Legal Enforcement of Xenotransplantation Public Health Safeguards, ”in 32 J.L. Med. Ethics 117, p 117. 128 《應用倫理評論》第46期．專題論文 pain ）或其他涉及組織疾病之情況。 異種移植並非是種新型態的治療方法。醫學人士早在1962年便已嘗試 跨種移植（cross-species transplantation ）。歷經數個世紀的失敗，豬胰島 素首次於1930年用以治療糖尿病。而豬隻的心臟瓣膜也被使用了數十年， 但在使用之前需先以化學方式清除所有豬隻細胞。異種移植最主要的困難 點在於器官來源以及器官的排斥反應，避免排斥反應發生方式是將動物器 官所產生之免疫標示加以偽裝，進而讓人類免疫系統無法辨識。最近的試 驗結果顯示，將轉植基因豬的器官移植給狒狒可產生中度至良好的結果， 這暗示著豬的基因轉植器官將有可能用於移植給人類供醫療目的使用。然 而這與目前聲稱可以治療糖尿病或諸如帕金森式症等神經退化性疾病有 嶄新的醫療突破一樣，均處於極為初期的萌芽階段。3 異種移殖除了在技術上仍未趨於成熟，尚有兩大風險問題有待克服。 第一是引發異種感染（xenozoonosis ）的危險可能性，亦即新型態的病毒或 細菌，透過異種移植，從異種移植物移轉至人類。第二個問題則是異種移 4 殖所引起之免疫系統排斥反應。 然而，相較於技術同樣尚未發展