2015版内审检查表6.docx

现场审核检查表编号：QR11-03受审部门和条款最高管理层4.1/4.2/4.3/4.4./5.1~5.3/6.1~6.3/7.1.1/9.1.1/9.2/9.3/10.1/10.3审核员杨怀江质量标准条款审核内容、方法评价不合格项4.1总要求组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？Ok4.2理解相关方的需求和期望组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？Ok4.3确定质量管理体系的范围组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？Ok4.4质量管理体系及其过程组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分 ，足以支持过程有效运行和监控？组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？Ok5.1 领导作用和承诺与最高管理层交谈，了解管理层在以下方面的承诺和意识对质量管理体系的有效性承担责任；确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致；确保质量管理体系要求融入组织的业务过程；促进使用过程方法和基于风险的思维；确保质量管理体系所需的资源是可用的；沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；确保质量管理体系实现其预期结果；促进、指导和支持人员为质量管理体系的有效性做出贡献；推动改进；支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。Ok5.1.2以顾客为关注焦点与最高管理层交谈，了解管理层在以下方面的承诺和意识是否积极地领导相关人员了解公司产品的顾客要求和法律法规要求；是否领导相关人员确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；是否理解增强顾客满意是企业始终的承诺。Ok5.2方针1.质量方针是否与组织的环境和战略方向相适应？2.质量方针是否包含满足顾客和法律法规要求的承诺？是否包含持续改进QMS的承诺？两个承诺是否有实质性内容和方向？3.质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架，具有较强的方向性和指导性？4.质量方针及其含义在组织各层次员工中是否得到充分、正确理解，并协调一致、深入人心？5.质量方针在组织各层次中，是否得到贯彻和坚持？是否进行评审，以确保其持续适宜，得到有效贯彻？6.是否与相关方所获取？Ok5.3组织的岗位、职责和权限1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？Ok6.1应对风险和机遇的措施公司是否按照组织所处的环境和相关方的需求和期望策划了需要应对的风险与机遇？有哪些需要应对的风险与机遇？是否策划了应对这些风险和机遇的措施，是否在质量管理体系过程中整合并实施这些措施 是否评价这些措施的有效性，结果如何？Ok6.2质量目标及其实现的策划在组织的各职能、层次和过程上是否已建立质量目标？所建立质量目标与质量方针是否一致？所建立质量目标是否可测量？ 所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，是否与产品和服务合格以及增强顾客满意相关？组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评价？OK6.3 变更的策划组织针对QMS进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后果？是否考虑了管理体系的完整性？组织在进行QMS变更前是否考虑了资源的可获得性？3.为实施QMS变更，是否产生了责任和权限的分配或再分配？OK7.1资源7.1.1总则公司为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，提供了哪些内部资源和外部资源？目前满足程度如何？ Ok9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则最高管理层在监视、测量方面是否确定了监视和测量的对象、方法、时机？最高管理者在分析和评价方面是否确定了分析和评价的方法、时机？前公司的质量管理体系的绩效和有效性的评价情况如何？有无记录。 Ok9.2 内部审核公司是否策划、制定、实施和保持了审核方案？审核方案的内容是否包含了审核频次、方法、职责、策划要求和报告；根据规定的时间间隔，是否编制了审核计划？该计划有没有覆盖QMS所有部门、主要场所、过程？检查表和审核计划是否反映了推进内部管理的需要？是否突出了审核区域的重点？是否可操作？是否根据审核准则（ 公司QMS文件、标准）编制？审核员的选择和审核的实施是否确保了审核过程的客观性和公正性？ 对现场审核发现的不符合项是否开具不合格项，并经受审核部门确认？对审核发现的不合格，是否采取纠正和纠正措施？对措施的有效性是否进行验证？组织是否编制内审报告，对QMS的符合