国光生技公司制造的A（H1N1）流感疫苗第一剂人体临床试验，参与的 .PDF

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2017-08-05 发布于天津
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国光生技公司制造的A（H1N1）流感疫苗第一剂人体临床试验，参与的

發稿日期：2009.10.15 新聞連絡人：洪淑菁國光生技公司製造的 A （H1N1 ）流感疫苗第一劑人體臨床試驗，參與的受試者已於10月 12日起陸續返院抽血，17日可完成第一階段人體試驗。血液檢驗結果將於 20日出爐，需再經過三家醫院的計畫主持人共同開會審定，國光生技公司可於21日將第一劑人體臨床試驗結果送交衛生署，由衛生署擇期進行審查作業。參與的受試者在 12日至 17日回院抽血時，已接受第二劑疫苗注射，將於三週後再返院進行抽血。 1/2 成人新流感疫苗臨床試驗時程成人新流感疫苗臨床試驗時程成人新流感疫苗臨床試驗時程成人新流感疫苗臨床試驗時程時時間間事事項項時時間間事事項項 9/23~ 9/26 Visit 1:抽血抽血，施打第一劑疫苗，施打第一劑疫苗抽血抽血，，施打第一劑疫苗施打第一劑疫苗 10/12~ 10/17 Visit 2:抽血抽血，施打第二劑疫苗，施打第二劑疫苗抽血抽血，，施打第二劑疫苗施打第二劑疫苗 10/13~ 10/18 實驗室進行血清抗體效價檢驗實驗室進行血清抗體效價檢驗實驗室進行血清抗體效價檢驗實驗室進行血清抗體效價檢驗 10/18~ 10/20 CRO 公司進行數據統計分析公司進行數據統計分析、、公司進行數據統計分析公司進行數據統計分析、、撰寫試驗報告書撰寫試驗報告書撰寫試驗報告書撰寫試驗報告書 10/20 試驗主持人審閱試驗主持人審閱試驗報告書試驗報告書試驗主持人審閱試驗主持人審閱試驗報告書試驗報告書 10/21 將試驗報告書送交衛生署審查將試驗報告書送交衛生署審查將試驗報告書送交衛生署審查將試驗報告書送交衛生署審查 2/2