国际UDI条码申请 - CMIS - 淡江大学临床医学资讯系统发展与应用研究 .PDF

下载文档 降价啦

7
0
约2万字
约 50页
2017-08-05 发布于天津
举报
版权申诉
保障服务

国际UDI条码申请 - CMIS - 淡江大学临床医学资讯系统发展与应用研究 .PDF

1、本文档共50页，可阅读全部内容。
2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。

国际UDI条码申请 - CMIS - 淡江大学临床医学资讯系统发展与应用研究

國際 UDI條碼申請淡江大學臨床醫學資訊系統發展與應用研究中心系統整合組鄭元成組長淡江大學臨床醫學資訊系統發展與應用研究中心 Center for Development and Application of Clinical Medicine Information System .tw/ © 2016 Granada TKU-CMIS. All Rights Reserved. 大綱 •認識 UDI •申請各組織 UDI條碼的方法 • GS1 • HIBCC • ICCBBA 2 淡江大學臨床醫學資訊系統發展與應用研究中心 Center for Development and Application of Clinical Medicine Information System .tw/ © 2016 Granada TKU-CMIS. All Rights Reserved. 認識 UDI 3 淡江大學臨床醫學資訊系統發展與應用研究中心 Center for Development and Application of Clinical Medicine Information System .tw/ © 2016 Granada TKU-CMIS. All Rights Reserved. 醫療器材單一識別系統 (UNIQUE DEVICE IDENTIFICATION SYSTEM ；UDI) 。 UDI = DI + PI • 產品識別(DEVICE IDENTIFIER, DI) 為醫材之固定資訊，如廠商名稱、商品條碼、製造廠商 /產品型號等。 • 生產識別(PRODUCTION IDENTIFIER, PI) 為醫材生產之動態資訊，如產品序號、批號、有效期、製造日期等。 4 淡江大學臨床醫學資訊系統發展與應用研究中心 Center for Development and Application of Clinical Medicine Information System .tw/ © 2016 Granada TKU-CMIS. All Rights Reserved. 台灣 UDI 系統的推廣與國際趨勢全球UDI 系統的基本概念包括 : ①UDI編碼和載體符合國際標準 ②UDI和監管部門的要求，須符合全球適用性 ③不得更換IMDRF UDI的區域或局部識別碼 ④任何監管部門不得刻意修改UDI標準 ⑤不得擅自更改UDI的主要數據字段 ⑥所有醫療設備都要採用UDI除了- 某些特例 5 淡江大學臨床醫學資訊系統發展與應用研究中心 Center for Development and Application