生物技术药物的研究.ppt

生物技术药物学 主编 吴梧桐 课程简介 综合介绍生物技术药物的来源、成分、结构、性状、临床用途与用法等方面的基本理论和基本知识，为生物技术药物的研发和应用奠定基础。 课程共十二章，前三章系统介绍生物技术药物的基本概念、发展、生物技术药物的研发和生产的总的过程。 后九章系统具体的生物技术药物的来源、结构、性质、功能、用途和用法等。 要求掌握生物技术药物的概念与发展，生物技术药物的研究、开发和生产的一般过程与控制,掌握常用的生物技术药物的来源、结构、性状、作用、用途和用法等． 了解国内外生物技术药物的发展状况 通过课程的讲解，对新型生物技术药物的的研发有自己的思路． 学习本门课程的意义 可以使学生系统掌握生物技术药物的结构、性质、作用、用途和用法等相关的药学基础理论，为研究和应用生物技术药物打下坚实的药学基础。 现代药物学的内容不断得到更新和充实，如新药的品种不断增多，新的化学实体，新的作用机制，新的治疗作用的新药大量的涌现，生物技术药物品种更是日新月异，药物作用与发病机制与分子药理学、分子病理学和分子免疫学的相关性研究促进药物研究已从器官水平深入到细胞，受体分子水平和基因水平。 设计合理的给药方案，通过药物蛋白组学和药物基因组学的研究，未来的给药方式将是完全个性化的用药，从而使药物学向更深的方向发展，这些都是生物技术专业学生的使命。 中国制订了《国家中长期科学和技术发展纲要（2006-2020）》 《生物产业发展“十一五”规划》（国办发 [2007]23号 ，《规划》提出了八个方面的发展重点与任务： 一、是围绕解决重大疾病和重大传染病防治、保障健康和有效缓解广大低收入阶层就医吃药难的问题，大力发展新疫苗、生物工程药物、小分子药物、生物医学工程产品等。 国家发改委谈到生物医药的发展战略问题时指出:发达国家在知识产权、技术壁垒方面的约束逐步强化，我国引进重要、关键技术的成本和难度加大，自主创新能力亟待加强。 未来15年，提高十几亿人口的生命、健康的质量与水平，需要大力发展防治重大传染病、流行病的新型疫苗和药物，改变依赖大量进口药品、药价过高的局面；而根据我国全面建设小康社会的紧迫需求和世界生物产业发展趋势，应优先发展生物医药，重点发展严重危害我国人民生命健康的防治重大传染病和疾病的新型疫苗和药物，推进医药工业结构优化升级。 在研发品种选择上，重点扶持和资助研制严重危害我国人民健康、临床急需的重大疾病治疗药物，如治疗常见和高发的恶性肿瘤、自身免疫病、糖尿病、感染性疾病、神经系统疾病和心脑血管疾病等重大难治性疾病的生物技术药物； 在研究与开发技术上，重点扶持通用成熟的、国外生物制药企业普遍采用的研发技术，尤其应大力扶持用CHO等哺乳动物细胞高效表达重组蛋白的研究； 在药物尤其是抗体药物产业化关键技术上，除适度资助引进国外大规模、高投入的哺乳动物细胞培养技术外，应重点资助规模适度、投资较小、产能较大、成本较低的符合中国国情的产业化技术，使我国在必威体育官网网址性强、复杂程度高的哺乳动物细胞培养生产技术领域占有一席之地，在抗体工程关键技术的自主创新方面有所突破。?? 医药产业被公认为“永不衰落的朝阳产业”。“生物技术药物研究是国内外发展迅速的研究领域之一，而抗体药物研究是其中最活跃的一部分。 指出当前国际上生物医药技术发展的几大热点领域，如核糖核酸干扰技术、疫苗和抗病毒药物、以基因为基础的抗肿瘤药物等。在基因治疗、基因组学、蛋白质组学、抗菌药物以及药物靶标等领域的研究有所降温。 发展生物药物的根本出路在于创新。只有创新才能增强我国生物医药产业的实力，调整结构，向医药强国转变。 本课程主要的参考书籍及杂志 生物技术与生物药物—蛋白质药物与基因药物，美国RJY霍；M吉巴尔地等主编，王旻等译，化学工业出版社，2006年1月第1版。 新药的研究与开发丛书—生物技术药物，马清钧主编，北京：化工出版社，2002年12月 现代生化药学，吴梧桐主编,北京,中国医药科技出版社,2002年 生物技术药物　马大龙 北京, ,科学出版社,2001年第一版 基因工程药物，吴梧桐,丁锡申,刘景晶,主编，人民卫生出版社，北京,1996 生物技术及药物学前沿 英文版,Volume T ,科学出版社,2001 生物技术制药,张林生,2008.6 科学出版社 生物技术制药　熊宗贵　北京，高教出版社,1999年版. 王军志主编《生物技术药物研究开发和质量控制》，北京，科学出版社，2002. 基因工程药物　李元，北京，化学出版社，2002 参考杂志：药物生物技术　中国生化药物 　　　　　中国生物工程杂志　生物技术通讯　　　 　 第一章 生物技术药物学概述 第一节 药物与药物学 一、药物与药物学的概念 １． 药物（medicine，remed