YY/T 0061-2007特定电磁波治疗器.pdf

ICS11.040.60 C42 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0061 2007 代替 — YY0061 1991 特 定 电 磁 波 治 疗 器 Secifiedelectromaneticwavethera euiment p g pyq p 2007-01-31发布 2008-01-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 / — YYT0061 2007 前 言 — 《 : 》 本标准的安全要求全面贯彻了 医用电气设备 第一部分 安全通用要求 和 GB9706.1 1995 YY — 《 》 。 0306 1998热辐射类治疗设备安全专用要求 的内容 — 《 : 本标准的电磁兼容性要求与 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 并列标 YY0505 2005 1-2 : 》 。 准 电磁兼容 要求和试验 同期执行 / — 《 、 、 本标准在制定过程中参考了GBT4654 1984碳化硅 锆英砂 陶瓷类红外辐射加热器通用技术 条件》。 本标准代替 — 《特定电磁波治疗器》。 YY0061 1991 本标准与 — 相比主要变化如下: YY0061 1991 ) 增加了对特定电磁波和热响应时间的定义; a ) 增加了对波长范围和热响应时间的要求; b ) 删除了对功率分布的规定; c ) 对治疗头表面温度的要求进行了修改; d ) 增加了对表面温度不均匀度的要求; e ) 对治疗头防护罩的温度的要求进行了修改; f ) 增加了对过热保护装置的要求; g ) 修改了加热器工作寿命的要求; h ) 删除了对机械性能的要求; i ) 增加了说明书中对照射时间和安全照射距离等描述的规定。 j 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技