YY/T 1303-2015核酸扩增反向点杂交试剂(盒).pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1303 2015 ( ) 核酸扩增反向点杂交试剂 盒 ( ) Nucleicacidam lificationreversedotblotreaentkit p g 2015-03-02发布 2016-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1303 2015 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 ( / ) 。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 SACTC136归口 : 、 、 ( ) 本标准起草单位 北京市医疗器械检验所 中山大学达安基因股份有限公司 亚能生物技术 深圳 有限公司。 : 、 、 、 。 本标准主要起草人 王瑞霞 高旭年 任维 贺学英 Ⅰ / — YYT1303 2015 ( ) 核酸扩增反向点杂交试剂 盒 1 范围 ( )[ ( )] 、 、 本标准规定了核酸扩增反向点杂交试剂 盒 以下简称试剂 盒 的术语和定义 要求及试验方法 、 、 、 。 标识 标签和使用说明书 包装 运输和贮存等要求 ( )。 本标准适用于体外诊断用核酸扩增反向点杂交试剂 盒 2 规范性引用文件 。