多部门齐促审批改革干细胞研究走向规范生物医药行业.PDF

1 行业跟踪 多部门齐促审批改革 干细胞研究走向规范 生物医药行业 2015 年 8 月 24 日 2015 年医药行业周报第 33 期 （8.17-8.21 ） 优异 一、行业动态跟踪 最近 52 周走势： 1、医药产业迎变局 多部门齐促药品器械审评体系改革 2、突破中国式研发困境 3、卫计委、CFDA 印发干细胞临床研究管理办法（试行） 二、上市公司重要动态回顾 三、医药行业估值跟踪 截止到 2015 年 8 月 21 日我们采用一年滚动市盈率（TTM，整 体法），剔除负值影响，医药生物整体市盈率处在 48.15 倍，比上周有 报告作者： 所下降，仍高于历史估值均值。截止到 2015 年 8 月 21 日，医药行业 国联证券医药组 刘生平 相对于全部 A 股的溢价比例为 2.54 倍，与上周相比有所下降。各子 执业证书编号：S0590513090002 版块均有下降，其中医药商业和医疗器械居前，下降幅度超过 13%。 联系人： 短期来看，大盘维持震荡调整的概率较大。随着医药板块估值偏向合 联系人：刘生平 方伟 理，预计行业指数将震荡上行，建议关注优质蓝筹医药上市公司，尤 电话： 0510 Email： liusp@ 其是中报季报预增的个股的投资价值。 fangw@ 四、区间涨跌幅 独立性申明： 作者保证报告所采用的数据均来自合规渠 道，分析逻辑基于本人的职业理解，通过 合理判断并得出结论，力求客观、公正。 结论不受任何第三方的授意、影响，特此 申明。 国联证券股份有限公司经相关主 管机关核准具备证券投资咨询业 务资格。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 发现价值 实现价值 2 一、行业动态跟踪 1、医药产业迎变局 多部门齐促药品器械审评体系改革 国务院 8 月 18 日印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》提 出，食药总局、发改委、卫计委、人社部等部门建立药品医疗器械审评审批 制度改革部际联席会议制度，建立科学、高效的药品医疗器械审评审批体系， 使批准上市药品医疗器械的有效性、安全性、质量可控性达到或接近国际先 进水平。 业内人士指出，这是近五年来药品器械审评体系的首次重大调整，将逐 渐改变我国医药产业格局。尤其是严查药物临床试验数据真假的举措，可能 事关不少药企存亡。 提速 创新产品加快上市节奏 食药总局副局长吴浈指出，目前药品医疗器械审评审批中存在不少问题， 主要表现在注册申请资料质量不高，审评过程中需要多次补充完善，严重影