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1 生望煎焦鲎垂垫!!芏!!基整盟鲞墨!!塑!墅!』卫亟，塑!!里!!!!垫!!，坠!：堑!苎堡1 -共识与指南· 急性药物性肝损伤诊治建议(草案) 中华医学会消化病学分套肝胆疾病协作蛆 药物肝毒性是临床用药过程中需要重视和监测的M韪。 而导致的凝血功能障碍(凝血酶原时间国际标准化比值INR 在已上市应用的化学性或牛物性药物中，有1100种以上具有 ≥l5)及任何程度的意识改变(肝性啮病)，则定义为急性肝 潜在的肝毒性．福多药物的赋形荆渖草药以及保健药亦有导 功能衰竭(…忱llverfal】ure)【B]，有紧急肝移植的指征。 致肝损伤的可能。其中，急性肝扭伤是药物性肝病最常见的 二、急性药物性肝损伤临床分析线索及其诊断标准 发病形式，约占报道病例数的90％以上，少数患者可发生威胁 (一)临床分析线索 生命的暴发性或重症肝功能衰竭，是药物肝毒性临床监测和 急性药物性肝损伤没有特异的l临床征象或标志，诊断的 防治的重点m，也是临床医师执业过程中可能遇到的职业风 可信度主要取决于被评价病例的数据完整性及其证据支持 险问题。根据国内13个地区16家大型综合医院多中心大宗力度。在急性药物性肝损伤谚断过程中，特别强罚排除肝损 病例统计，近5年来急性药物性肝损伤住院病例数有莲年增 伤其他病因的鉴别诊断，强调收集详细的用药史坎其肝损伤 加趋势。因此，有必要提出我国急性药物性肝损伤诊治意见， 反应过程的临床数据，从而状得与药物反应特征有关的临床 以期进一步规范和提高我国药物性肝病的临床诊治水平。 标识性证据“]。急性药物性肝损伤的主要临床分析内容及 一、急性药物性肝损伤的定义和分型 其诊断线索如下。 急性药物性肝损伤是指由药物奉身或其代谢产物引起 1．是否完全排除肝损伤的其他病因，应追同患者既往 的肝脏损害．病程一般在3个月以内”]，胆汁淤积型肝损伤 有无肝脏或胆道疫病史以及嗜酒史。需通过多种检查手段， 病程较长，可超过1年o’“。为避免药物导致肝脏损害所用 仔细分析排除现症肝损帕是否因为肝炎病毒(包括HAV、 名词不一致，建议采用国际共识意见口’规定的统一术语“肝 Herpes病毒感染，胆道病变、酒精性肝损伤、低血压、休克、 损伤”(IIverl埘ury)。根据用药后发生血清生化检测异常情 况．将肝损伤定义为血清丙氢酸转氨酶(A饥1)或结合胆红索 心力衰竭、自身免疫性疾病、遗传或代谢性肝脏病变，职业或 环境毒物所致的肝损伤等o]。 (cB)升高至正常值上限2倍以上}或血清天冬氡酸转氨酶 2．是否具有急性药物性肝损伤血清学指标改变的时序 (AsT)、碱性磷酸酶(ALP)和总胆红素(TB)同时升高，且其 特征?药物暴露必须出现在肝损伤发生前，才能考虑药物诱 中至少有】项升高至正常值上甩2倍以上。 发肝损伤。急性药物性肝损伤血清学指标改变的时序特征 由于不同药物导致急性肝损伤的靶位不同，采用国际接 是：首剂用药至发生肝损伤的时间一般在5～90d内；停药后 识意见的分类标准有助于识别某些已知药物肝毒性反应特 肝脏异常升高指标一般迅速饿复；再次服用该药后叉出现肝 点。根据用药后血清酶升高的特点，将药物相关性急性肝损 脏指标明显异常(再用药反应阳性)口“。后者是评价药物性 伤分为3种类型o]。①肝细胞性损伤(hepatocelIularL响ury)± 肝损