31生物安全柜-重庆疾病预防控制中心.DOC

病原微生物实验室 生物安全手册 （第二版） 重 庆 市 疾 病 预 防 控 制 中 心 编 印 二○一四年五月  序 言 2004年11月l 2日，国务院颁布了《病原微生物实验室生物安全管理条例》(以下简称《条例》)，标志着我国病原微生物实验室生物安全管理工作走上了法制化的轨道，对我国实验室生物安全和医学科研工作影响深远。 为了认真贯彻《条例》及其配套的法规和标准，指导基层卫生机构加强病原微生物实验室生物安全管理，2007年2月，重庆市病原微生物实验室生物安全专家委员会、重庆市疾病预防控制中心组织编写了《病原微生物实验室生物安全手册》（试行版）。该手册对推动我市实验室生物安全管理发挥了积极作用。但是，近几年来，国家陆续发布了一些新的实验室生物安全相关法规和标准，该手册已不适应当前国家对实验室生物安全的管理要求。为此，重庆市疾病预防控制中心组织编写了《病原微生物实验室生物安全手册》（第二版）。 《病原微生物实验室生物安全手册》（第二版）根据《条例》及其配套法规和标准，参考有关国际组织和国家的必威体育精装版相关资料，针对我市病原微生物实验室现状和管理需求编写而成，注重规范性、适用性，突出了一、二级生物安全实验室的硬件及管理要求。手册主要内容包括生物安全风险评估、一级和二级生物安全水平、实验动物设施、实验室/动物设施试运行指南、实验室设备、消毒和灭菌、感染性物质的运输、意外事故应对方案和应急程序、实验室常用技术、生物安全和重组DNA技术、生物安全管理制度以及其他实验室危害等；同时收录了国家和我市发布的与实验室生物安全有关的主要法规和标准。该手册对各类机构病原微生物实验室的管理均是有益的参考，可以指导各相关实验室制订并建立微生物学操作规范及管理制度，确保微生物资源的安全，进而保证各病原微生物实验室有效地用于临床、科研和疾病预防控制等各项工作。 由于该手册的编辑比较仓促，难免有疏漏和不妥之处，敬请批评指正。 二○一四年五月  目 录 第一章 总 论 1 1.1病原微生物分类 1 1.2实验室生物安全防护水平分级 2 1.3风险评估 2 1.3.1 风险评估的内容 2 1.3.2 对已知微生物的风险评估 3 1.3.3 对未知微生物的风险评估 4 1.3.4 风险再评估 4 1.3.5 评估结论应考虑的要点 4 1.3.6 风险评估的用途 4 第二章 一级和二级实验室生物安全水平 6 2.1操作规范 6 2.2实验室的设计和设施 8 2.3实验室设备 9 2.4健康和医学监测 11 2.5培训 11 2.6废弃物处理 11 2.7化学品、火、电、辐射以及仪器设备安全 13 2.8 实验动物设施 13 2.8.1 概述 13 2.8.2 动物设施——一级生物安全水平 15 2.8.3 动物设施——二级生物安全水平 15 2.8.4 无脊椎动物生物安全实验室设施 16 2.9 实验室∕动物设施试运行指南 17 2.9.1 实验室∕动物设施的试运行 17 2.9.2 试运行合格标准的建立 17 2.9.3 试运行的实施 17 2.9.4 正式运行的认可与审查验收 18 第三章 实验室设备 19 3.1 生物安全柜 20 3.1.1 Ⅰ级生物安全柜 21 3.1.2 Ⅱ级生物安全柜 22 3.1.3 Ⅲ级生物安全柜 24 3.1.4 生物安全柜的通风连接 24 3.1.5 生物安全柜的选择 24 3.1.6 实验室中生物安全柜的使用 25 3.2 负压柔性薄膜隔离装置 27 3.3 移液辅助器 27 3.4 匀浆器、摇床、搅拌器和超声处理器 28 3.5 一次性接种环 28 3.6 微型加热器 28 3.7 个体防护装备和防护服 28 3.7.1 实验服、隔离衣、连体衣、围裙 28 3.7.2 护目镜、安全眼镜和面罩 29 3.7.3 防毒面具 29 3.7.4 手套 29 第四章 消毒和灭菌 30 4.1 定义 30 4.2 实验室材料的清洁 30 4.3 化学杀菌剂 30 4.3.1 含氯消毒剂 31 4.3.2 二氧化氯 32 4.3.3 甲醛 32 4.3.4 戊二醛 32 4.3.5 酚类化合物 33 4.3.6 季铵盐类化合物 33 4.3.7 乙醇 33 4.3.8 碘和碘伏 33 4.3.9 过氧化氢和过氧乙酸 34 4.4 清除局部环境的污染 34 4.5 清除生物安全柜的污染 34 4.6 洗手／清除手部污染 34 4.7 热力消毒和灭菌 35 4.7.1 高压灭菌 35 4.7.2 焚烧 37 4.8 废弃物处理 37 第五章 感染性物质的运输 38 5.1 国际运输规定 38 5.2 国家有关感染性物质运输规定 38 5.3 基本的三层包装系统 39