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国际 QC 电工 080000委员会 (IECQ HSPM) 电器、电子元件及产品有害物质过程管理系统要求 教材指南 课程目的：QC080000体系标准讲解 培训对象：企业管理层 版本：A/1 教材开发人：杨伟峰,佘协桂 教材管理人：万峻 认可讲师:武广元,佘协桂,饶单才,徐华锋,何慈元,龚伟,李新玉,万峻; 什么是 IECQ QC 080000？ A: 由「国际电工技术委员会 (International Electrotechnical Commission , IEC)」 下「国际电子零件认证制度(IEC Quality Assessment System for Electronic Components, IECQ)」 所核可的有害物质管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM) 标准。其前身为EIA/ECCB 954 。 EIA/ECCB 954 是由「美国电子零件认证委员会 (Electronic Components Certification Board, ECCB)」及「电子工业联合会 (Electronic Industries Alliance, EIA)」提出对「无有害物质 (Hazardous Substance Free, HSF)」的系统化认证标准，并于2005年初的IECQ年会中投票通过，成为IECQ的暂行规格.2005年10月发布; ★ IECQ的技术领域、适用范围包括： 目 录 前 言 0 引言 1 范 围 2 引用标准 3 术语和定义 八项管理原则 4 HSF过程管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 目 录 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 HSF质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审 目 录 6 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 7 产品实现 7.1 HSF过程与产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 目 录 7.4 HSF产品采购 7.5 生产和服务提供 7.6 用于HSF过程的监视和测量装置的控制 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 HSF过程的监视和测量 8.3 不符合HSF过程的控制 8.4 HSF数据分析 8.5 HSF过程管理系统改进 前言 本IECQ 规范和其要求是基于：如果没有一个有效的融合的管理制度就不能达到HSF产品和生产过程实现的信念。本规范是依照HSF目标达到全面、系统、透明的过程管理和控制而对ISO 9001：2000框架的补充和协同。 本文件是基于EIA/ECCB954作为指导制造商满足HSF和客户要求提供服务的， 这些要求可能包括法规要求如：ROHS和WEEE。 0 介绍 本规范预期用于： 1. 产品的制造业者、供应者、修理者和维护者利用程序去识别、控制、量化和报告在产品中使用和提供的有害物质总数。 2. 产品的客户和用户知道产品有害物质限用状况，并知道其测定程序。 1 范围 本规范定义建立过程以识别和控制产品中引入有害物质的要求。在有害物质被引入产品的事件中，本规范规定实施过程的要求以测试、分析或其他查明HS含量，并使其能被客户获取。文件化程序应包含在组织的业务和品质管理系统中。 理解要点: 范围:需要包括任何业务团队,海外办事处等; 需要有这样文件来传达这些体系的精神; 2 引用标准 ISO9001：2000《质量管理体系 要求》 ISO1005：1995《质量管理 品质计划指南》 ISO1006：1997《质量管理 品质项目管理指南》 ISO19011 《品质和/或环境管理体系审核指南》 IEC QC 001003-3 《程序的规则 Part 3：批准程序》 AS 9100 品质系统航空模式为设计、开发、生产、安装和服务的品质保证 TL 9000 《品质管理体系（QMS） 要求》 ISO 13485 医疗设备-品质管理体系-法规目的的体系要求 3 术语和定义 为本规范的目的，下列定义适用于本规范： 3．1 HS（Hazardous Substances） 有