人体活体实验的法律边界.docVIP

　　人体活体实验的法律边界 2014年9月，韩国体售大学教授非法在人体内提取肌肉和脂肪组织做人体活体实验以完成科研论文的丑闻被曝光。这并非全世界首次或唯一一次人体活体实验违法行为。人体活体实验有无法律边界，再度成为热议的焦点。 文/盛梦梦 莹廖洋 韩国教授非法提取人体组织 韩国体育大学金昌根教授在海外留学期间曾学习了许多人体实验的知识。回国任教后，为完成研究课题、撰写论文，他领导并参加了多次人体活体实验。该大学共有6名教授和34名研究生参与人体活体实验。为完成“运动对人体的影响”和“走路运动对中年女性腹部肥胖的影响”等课题的研究，他们非法在人体内提取肌肉和脂肪组织用于做活体实验。从2000年至2014年，他们共实施21次实验，共有218人被动员参加实验。参加实验的人员中，一半以上是韩国体育大学的学生。这些在人体上提取活体组织的手术主要由金昌根负责，而他并不具备医疗许可证。他组织的实验主要是在大学里设施简陋的实验室中进行，所用药品、器械主要来自国外的捐赠并通过非法途径运人韩国。 该校有一名男学生在“给好成绩”的利诱下参加了金昌根做的人体活体实验。实验开始后，金昌根将一根很粗的活检针针头插入他的右腿，鲜血开始从插针的地方流出。因为感到十分疼痛，他面部扭曲，但却难以动弹。实验结束后，他的伤口只是被进行简单的包扎处理。第二天，他的右腿就失去了知觉，他立即前往正规医院进行检查。检查结果是他的腿部神经受到损伤，肌肉被撕裂。这样的后遗症令他不得不放弃成为国家队选手的梦想，而金昌根却通过这项实验写出了一篇论文。 在金昌根完成的另一篇论文中，记录了韩国体育大学一名女学生作为实验样本被实施活体组织穿刺。同样，这名学生也是通过“给好成绩”而招来的。她被麻醉后，金昌根将提取脂肪组织的穿刺活检针针头从她的肚脐旁插入腹部，将腹部的脂肪组织吸入针管内，然后再将穿刺针从她的腹部抽出。之后，金昌根只留一名助手处理实验者的伤口，而自己则立马将获取的脂肪组织拿到隔壁的实验台，在其他助手的帮助下继续进行下一个环节的实验。最终，通过对7名女性进行脂肪活体检查，金昌根又顺利地完成了一篇论文。 这样的事例不胜枚举。早在2013年5月，韩国教育部在对韩国体育大学进行检查时已经发现教授和学生进行非法人体活体实验的情况。当时，教育部只是在全校范围内对参与实验的教授和学生进行了谴责，并没有采取任何处罚措施。金昌根也坚持认为自己的行为是为了获得有利于广大社会公民利益的科研结果，没有过错，也不违法。直到难以承受社会舆论的强大压力他主动找到议员想说明情况为自己讨回公道时，他才受到严厉指责，此事也因此进入调查程序。 韩国没有专门的人体实验法，但金昌根的行为已经明显违反了韩国《医疗法》《医疗器械法》《药师法》等法律。《医疗法》第27条规定：“没有医疗许可证的人员从事医疗工作应被处5年以下有期徒刑和2000万韩元以下的罚款。”《药师法》第42条第1款规定：“未经许可将药品从国外输入国内，应当被处5年以下有期徒刑和2000万韩元以下的罚款。”《医疗器械法》第26条规定：“未经许可将麻醉针、生检针从国外运入国内，应处3年以下有期徒刑和1000万韩元以下的罚款。” 虽然金昌根主张自己是在获得学生同意的前提下对他们进行人体活体实验，而非强迫他们，但韩国尊师重长的文化氛围、教授与学生之间地位和权力的悬殊以及学分的诱惑，往往会令学生对教授的要求难以拒绝。此外，学生的同意也仅以口头形式说出，并没有任何书面协议。 葛兰素史克非法进行婴儿活体试验 在违法人体活体实验中，除了抽取人体组织进行实验外，还有向人体施加药物的情形。葛兰素史克公司(GSK)是疫苗和制药界的巨头，曾在2007-2009年间在阿根廷进行非法的疫苗人体活体实验。当时，约有1.5万名不满一周岁的婴儿参与其中。他们由GSK从家境贫寒的家庭中招募而来。最终因14名婴儿死亡，GSK被阿根廷法院判处罚款40万比索（约相当于9.3万美元）。法院认定该公司有误导婴儿父母授权的行为，在没有经过父母的合法准许下，非法进行人体活体实验。 GSK在医院招募婴儿进行人体活体实验的过程中，不仅违法误导婴儿父母同意让孩子参与受试，而且还买通一些医院工作人员参与人体活体实验。与GSK签订协议的医生在治疗时，会对一些带孩子就医的文盲父母施压，迫使他们签署长达28页的同意孩子参加人体疫苗实验的协议书。有些家长根本不明白疫苗接种的副作用、疫苗实验的具体情况和后果。而葛兰素史克公司则通过这样的违法实验获得新的研究成果，并将药物投入市场，继而获得大量利润。 2013年，媒体再次揭露GSK上海研发中心在研发治疗多发性硬化症和运动神经疾病药物时，在中国贸然开展人体活体实验的丑闻。而