筛检和诊断试验的评价.ppt

筛检和诊断试验的评价 筛检和诊断试验的评价 对筛检和诊断试验的评价，除考虑方法本身的安全和操作上的简单、快速、方便及价格低廉等因素外，还要考虑试验的真实性、可靠性及收益三个方面。 真实性 可靠性 收益 黄金标准 病理学标准(组织活检和尸体解剖) 外科手术发现或特殊的影像诊断 长期临床随访结果 公认地综合临床诊断标准 金标准是相对的，选择应结合临床具体情况 评价筛检试验的四格表 黄金标准 筛检试验 病例组 非病例组 合计 阳性 a(真阳性) b(假阳性) a+b 阴性 c(假阴性) d(真阴性) c+d 合计 a+c b+d a+b+c+d 灵敏度=a/a+c×100％ 阳性预测值=a/a+b ×100％ 特异度=d/b+d ×100％ 阴性预测值=d/c+d ×100％ 准确度=a+d/a+b+c+d ×100％ 患病率=a+c/a+b+c+d ×100％ 真实性 灵敏度(Sensitivity) 灵敏度指筛检方法能将实际有病的人正确地判为患者的能力(a/a+c) × 100％ ； 假阴性率，又称漏诊率是指筛检方法能将实际有病的人错判为非患者的比例(c/a+c) × 100％； 假阴性率＝1－灵敏度。 特异度(Specificity) 特异度指筛检试验能将实际无病的人正确判为非患者的比例(d/b+d) × 100％ ； 假阳性率，又称误诊率指筛检试验将实际无病的人错判为患者的比例(b/b+d) × 100％ ； 假阳性率＝1－特异度。 某人应用酶联免疫吸附试验法（ELISA）检测血清中癌胚抗原（CEA）以筛检结、直肠癌。应用该筛检试验对部分结、直肠癌病人和正常人血清中的CEA进行检测，结果如下表。 结、直肠癌病人与正常人血清CEA测定结果 灵敏度和特异度的特点 当试验方法和阳性标准固定时，每个诊断试验的灵敏度和特异度是恒定的。 改变筛检试验正常和异常的临界点会影响灵敏度和特异度。Se高，Sp就降低，同样的， Sp高，Se就降低 可靠性（reliability）又称信度，指某一筛检方法在相同条件下重复测量同一受试者时，所获结果的一致性。 影响因素:个体本身的差异、测量仪器、试剂等实验条件所致的变异、观察变异。 指经筛检后能使多少原来未发现的病人得到诊断和治疗。 评价指标： 阳性预测值 阴性预测值 预测值 预测值（predictive value)： 阳性预测值[PV(+)]指诊断试验阳性结果中真正患病的可能性(a/a+b) × 100％ 阴性预测值[PV(-)]指诊断试验阴性结果中真正未患病的可能性(d/c+d) × 100％ 预测值的影响因素 肝细胞癌病人血清中小扁豆凝集素结合型α1-抗胰蛋白酶（LCA- α 1 –AT）占总α 1 –AT的百分率明显高于正常人。应用LCA- α 1 –AT检测来筛检肝细胞癌时，确定不同的筛检阳性标准将有不同的灵敏度和特异度，两者关系如下表。 不同诊断阳性标准条件下的灵敏度和特异度 现某市工业区的肝癌现患率为40/10万，市效区为20/10万。根据上述资料，若分别选用16％和19％作为诊断阳性标准，分别在两区各筛检50万人。请计算不同条件下（不同阳性标准、不同现患率人群）的预期筛检结果和阳性预测值。 阳性标准16％时PV（+）：Se=99.00,Sp=90.00 工业区（P=40/10万） 肝癌病人 正常人 合计 + 198 49980 50178 - 2 449820 449822 Total 200 499800 50万 PV + =0.39% 市效区（P=20/10万） 肝癌病人 正常人 合计 + 99 49990 50089 - 1 449910 449911 Total 100 499900 50万 PV + =0.20% 阳性标准19％时PV（+）：Se=95.00,Sp=99.00 工业区（P=40/10万） 肝癌病人 正常人 合计 + 190 4998 5188 - 10 494802 494812 Total 200