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parteck m(喷雾干燥-直压甘露醇).pdf

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功能性固体制剂辅料直压甘露醇提高混合均匀度的应用直压甘露醇提高片身硬度的应用直压甘露醇提高药物溶出度的应用粉末直压工艺可能存在的局限含量均匀度可压塑性流动性粉末直压工艺可能存在的局限含量均匀度各国药典对该指标的要求大致为制剂生产企业必须检查并证明该指标符合限度要求挑战低剂量处方主药和微粉化原料药的制剂传统混合理论只有粒径相同的颗粒才能构成均匀的混合物事实是否如此统计学混合物均匀混合物统计学混合物均匀混合物直压甘露醇借助超大的比表面积与主药形成类似的混合物保证低剂量微粉化药物的含量均匀度通过对主药

 Parteck®功能性固体制剂辅料 - Parteck®直压甘露醇:提高混合均匀度的应用 - Parteck®直压甘露醇:提高片身硬度的应用 - Parteck®直压甘露醇:提高药物溶出度的应用 粉末直压工艺可能存在的局限 1. 含量均匀度 2. 可压塑性 3. 流动性 粉末直压工艺可能存在的局限 1. 含量均匀度 各国药典对该指标的要求大致为±15% 制剂生产企业必须检查并证明该指标符合限度要求 挑战——低剂量处方(主药 1%)

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