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高强度聚焦超声肿瘤治疗系统 序号 内????容 招标要求 投标响应 1 基本要求 ? 1.1 通过有关国际认证 随标书提供CE认证材料 ? *1.2 通过中国有关医疗器械注册证 随标书提供CFDA认证材料及测试报告 ? *1.3 CFDA适应症范围 肝脏肿瘤、乳腺癌、乳腺纤维瘤、骨肿瘤、子宫肌瘤及软组织肿瘤 ? *1.4 基本功能要求 下置式超声发射器、湿式俯卧治疗；超声实时监控；根据治疗中影像的变化实时评价疗效，治疗中实时监控灰阶增值大于5；TPS治疗计划，实时反馈调节治疗剂量，并监控治疗过程 ? 1.5 临床培训要求 临床医生培训：投标方需安排医生在卫生部批复的HIFU培训中心培训，培训合格后取得上岗证书，方能实施操作。 ? *1.6 优秀国产医疗设备 产品入选中国医学装备协会主导的第三批优秀国产医疗设备。 ? 2 设备电源 ? 2.1 输入电功率 ≤8.5 KVA ? 2.2 电源输入电压 3相交流380 V?±10％ ? 2.3 电源电压频率 50/60 Hz±1 Hz ? 3 治疗头 ? *3.1 治疗头配置 2个 ? 3.2 超声输出波形 连续 ? 3.3 额定声功率 ≥400W ? 3.4 声功率调节方式 连续可调 ? 3.5 深部治疗头 ? *3.5.1 焦域声强（工作频率1MHz） ≥12000?W/ cm2 ? 3.5.2 最大旁瓣级（工作频率1MHz） ≤-10dB ? *3.5.3 焦域横向尺寸（工作频率1MHz） ≤1.8mm ? 3.5.4 焦域纵向尺寸（工作频率1MHz） ≤11mm ? *3.5.5 焦距（工作频率1MHz） ≥165mm ? *3.5.6 聚能比 ≥15000 ? 3.6 中部治疗头 ? *3.6.1 焦域声强（工作频率1MHz） ≥16000?W/ cm2 ? 3.6.2 最大旁瓣级（工作频率1MHz） ≤-11dB ? *3.6.3 焦域横向尺寸（工作频率1MHz） ≤1.8mm ? 3.6.4 焦域纵向尺寸（工作频率1MHz） ≤8mm ? *3.6.5 焦距（工作频率1MHz） 140~170 mm ? *3.6.6 聚能比 ≥30000 ? 3.7 治疗头X向行程 ≥120 mm ? 3.8 治疗头Y向行程 ≥120 mm ? 3.9 治疗头Z向行程 ≥130 mm ? 3.10 治疗扫描速度 1-10 mm/s ? 3.11 各运动轴的运动精度 运动误差±0.1mm ? 4 治疗床 ? 4.1 治疗床长度 ≥2400 mm ? 4.2 治疗床宽度 ≥800 mm ? 4.3 扫描运动装置转动角度 γ≥60° ψ≥20° ? 4.4 治疗床的额定承重能力 ≥135 kg ? 5 监控超声 ? *5.1 凸阵探测深度 ≥250 mm ? 5.2 侧向分辨力 ≤2mm ? 5.3 轴向分辨力 ≤3mm ? 5.4 造影匹配成像技术 有 ? 5.5 组织增强成像 有 ? 5.6 噪音抑制图像增强技术 有 ? 5.7 S-VHS视频、复合视频、立体声输出、并行口、串行口、内置网络连接、USB等输出接口 有 ? 5.8 监控超声探头旋转范围 ≥180° ? 5.9 监?视?器 ≥15英寸高分辨率液晶显示器 ? 6 工作站 ? *6.1 治疗工作站1套 有 ? 6.2 高性能专用图象采集卡，高分辨率彩色影像实时采集 有 ? 6.3 图象资料实时储存 信息实时自动保存，存储空间大于10000幅 ? *6.4 治疗数据查询系统 有 ? 6.5 His/Pacs系统数据定制接口 有 ? *6.6 影像浏览系统 DICOM影像浏览，视频放映，导出AVI，测量等 ? 7 介质水处理 ? *7.1 水温控制 10-40℃连续可调 ? 7.2 温度控制精度 ≤3℃ ? 7.3 自动调温、自动换水功能 有 ? *7.4 介质水氧溶量 ≤3mg/L ? 7.5 系统噪声 ≤60 dB(A) ? 8 治疗计划系统 ? 8.1 边界勾画 有 ? 8.2 靶区体积计算 有 ? 8.3 自动剂量计算与分布 有 ? 8.4 治疗线路规划 计划扫描/自定义治疗/自动治疗 ? 8.5 声通道显示 有 ? 8.6 显示治疗剂量数据 有 ? *8.7 扫描治疗方式 点扫描和线扫描 ? 8.8 体位移动矫正功能 有 ? 8.9 信息自动保存 有 ? 8.10 灰度检测 自动/手动灰度检测 ? 8.11 造影记忆与分析 有 ? 8.12 三维模拟显示 有 ? 8.13 皮肤及皮下组织自动诊断保护 有 ? 8.14 能量实时监控报警 有 ? 9 远程支持系统 ?