快检试剂(盒)是生物技术产业敲门砖(台湾).doc

快检试剂(盒)是生物技术产业的敲门砖(台湾) 从最简单的验孕、验血型，以至于检测肝炎、艾滋病、癌症，目前几乎所有的医疗诊断都少不了检验试剂。随着现代人对疾病预防监控观念的重视，检验试剂的需求也逐渐扩大。 根据经济部统计，全球检验试剂市场规模近200亿美元，且每年以7.4%的稳定成长幅度向上攀升，预计2005年可达320亿美元左右。 比起生技制药，这样的市场当然还是小巫见大巫。但是，高报酬通常意味着高投资、高风险。根据业界估计，平均 一种新药的研发时间需要12年左右。财团法人生物技术发展中心的分析报告也显示，虽然生技药品公司的平均销售额为检验试剂公司的2.2倍，然而其平均研发 费用却是检验试剂公司的4.5倍。 交通大学生命科学所教授何小台就指出，不论是对想转型的传统化学制药公司，或新起步的生技公司而言，生技制药领域需要投注大笔资金、延揽技术人才；即便研发成功，也要历经多年的临床测试才能上市，短期之内很难获利。 何小台认为，以国内尚未成熟的生技研发环境，如果背后没有强大的财力支持，想要从事生技制药，恐怕还没开始量产，资金早已烧光。 相较之下，检验试剂的技术门坎较低，研发时间短、投入资金也不需太多，极适合当生技产业的敲门砖，检验试剂界的研发元老之一、台湾生技副总经理刘涓分析。 就是用行销养研发，财团法人生物技术发展中心产业合作组郭书祥博士也一语道破。他指出，想抢食生技制药大饼，许多厂商可以用检验试剂的稳定获利，来提供药品研发的庞大经费。 市场巨大，强敌环视检验试剂得以敲开制药大门，还有人才、技术相通的优势。进一步分析，目前市场主流的检验试剂和生技制药，同样应用免疫学 技术，因此两者的研发可以同时进行、相互累积经验。相较之下，传统化学制药公司名称中虽有「制药」两字，应用的却是截然不同的化学技术，跨领域难度反而较 高。 挟带上述先天优势，几家检验试剂公司如普生、台湾生技都透露，已经展开各种进军制药的布局行动。 虽然欧美等开发中国家的检验试剂市场已趋近饱和，根据经济部估计，新兴的亚洲市场，却以20%的年成长率迅速兴起。 亚洲市场不但成长快速，而且具有许多区域共通体质、传染病和流行毒品。例如，亚洲人罹患肝炎、鼻咽癌的比率特别高，而安非他命、摇头丸、FM2等禁药也主要在东南亚流行。 这些特有疾病或药品的试剂，在欧美较没有市场，相关的医学研究也不够丰富，因此欧美大厂很少生产。例如最常见的血型鉴定试剂，亚洲人也因体质有异，最好使用特殊的试剂，否则血型易遭误判。 看准东南亚市场利基，普生公司长期经营肝炎试剂产品，启翔生技开始生产鼻咽癌检验试剂，刚成立的台湾生技，则试图以研发成熟的药物滥用系列套组进军东南亚，晶宇也在今年以肠病毒试剂风靡本土。 技术门坎不高，是检验试剂产业吸引人之处，也是其残忍之处。虽然市场很大，但场上竞争者众，如果没有两把刷子，很快就会出局。 更严酷的是，这块饼看似不小，却几乎都被进口产品吃掉。根据经济部估计，近年台湾的检验试剂市场产值从5年前的12亿，逐渐成长至2000年的近20亿（预估值）；但本土产品产值却仅占总市场值的1%。 在竞争者多、又有国际强敌环俟的市场中，如果练不出一套独门武功，就没有机会存活下来。 综观目前台湾检验试剂主要厂商，大致可以分为两大类。 第一类是以检验试剂为本业的厂商；如老字号的普生、永进、长青、珩升行，以及技术移转自生技中心的台 湾生技和启翔。 第二类是以检验试剂为副业的厂商，包括想藉此进军生技产业的传统化学制药厂及新兴生技公司。前者包括永信、生达、台富，主要以技术合作、代 理或代工方式跨足检验试剂市场；后者如华星、晶宇、先进基因，主打的可能是基因新药或基因芯片，试剂只是公司的众多产品之一。 目前检验试剂市场中，虽然每一家几乎都会生产验孕试剂、血型试剂等简易试剂，但在削价竞争下，这些产品几乎没有太大利润。 也因此，各家厂商都使出浑身解数，以各自不同诉求开拓利基市场。老牌的普生生技几乎与各种肝炎试剂画上等号；新公司则分别以肠病毒、鼻咽癌、毒品检测试剂、血糖检测片为各自的主打产品。  几乎每家检验试剂厂商都承认，国内市场不够大、外来竞争又太激烈，外销才是最主要的收入来源。缺乏国际认证是一大难题但外销之路，绝非畅行无阻。  目前世界检验试剂厂商有数百家，但欧美市场主要已被亚培（Abott）、罗氏（Roche）、拜尔（Bayer）、娇生（Johnson Johnson）等数家大厂瓜分。这些跨国性公司，过去数年间的购并活动不断，持续扩张产品项目，几乎每家的营业额都高达10至50亿美元。  台湾产品之所以无法打入欧美市场，除了大厂卡位造成市场饱和之外，最重要的问题，还是 在于难以取得国际认证标准。  因为台湾尚未建立一套符合国际标准的临床实验室认证标准，无论是品质再好的药