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* 精品课程配套电子教案 学习目标 知识目标 能正确描述滴丸和中药丸剂的制备工艺 能应用滴制法制备滴丸 能力目标 掌握中药丸剂、滴丸的概念和制备方法 理解中药丸剂的概念和制备方法 第九章　中药丸剂、滴丸剂 第一节 中药丸剂 定义：是指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。 分类：中药丸剂包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等。 辅料：润湿剂、黏合剂和吸收剂。 第九章　中药丸剂、滴丸剂 滴丸 糖丸 小丸 丸剂：药物与适宜的辅料均匀混合，以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。 丸剂 固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。 第九章　中药丸剂、滴丸剂 图 丸剂 第九章　中药丸剂、滴丸剂 塑制法的工艺流程： 药材粉末+辅料→制丸块（和药）→制丸条→分割及搓圆→质量检查→包装 中药丸剂的制备 泛制法的工艺流程： 药材粉末+辅料→起模→成型→盖面→干燥→选丸→ 包衣→质量检查→包装 第九章　中药丸剂、滴丸剂 中药自动制丸机示意图 第九章　中药丸剂、滴丸剂 中药丸剂的质量检查 水分 重量差异 溶散时限 第九章　中药丸剂、滴丸剂 1．牛黄解毒丸 [处方] 牛黄5g 雄黄50g 石膏200g 大黄200g 　 冰片25g 甘草50g 黄芩150g 桔梗100g 讨论： 写出塑制法和泛制法的制备工艺流程。 牛黄解毒丸的制备中，如何保证混合的均匀性？ 【实例分析】 牛黄解毒丸 牛黄解毒丸八味处方中，雄黄以水飞法粉碎成极细粉，石膏等五味粉碎成细粉；将牛黄、冰片研细，以等量递加法与上述粉末混合，过筛，保证混合的均匀性。 牛黄解毒丸八味处方中，雄黄以水飞法粉碎成极细粉，石膏等五味粉碎成细粉；将牛黄、冰片研细，以等量递加法与上述粉末混合，过筛，保证混合的均匀性。 第九章　中药丸剂、滴丸剂 常用基质 水溶性基质：聚乙二醇类、聚氧乙烯单硬脂酸酯、硬脂酸钠、泊洛沙姆等； 非水溶性基质：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、十八醇等。 一、概　述 第二节 滴　丸 第九章　中药丸剂、滴丸剂 冷凝液 水溶性冷凝液：水及不同浓度乙醇，适用于非水溶性基质滴丸； 非水溶性冷凝液：液状石蜡、二甲基硅油、植物油、汽油或其混合物等，适用于水溶性基质滴丸。 第九章　中药丸剂、滴丸剂 二、滴丸剂的制备方法 基质 药物 均匀分散 滴制 冷却 洗丸 干燥 选丸 质量检查 包装 滴丸 第九章　中药丸剂、滴丸剂 滴丸机示意图 第九章　中药丸剂、滴丸剂 三、滴丸的质量检查 外观 要求大小均匀，色泽一致，无黏连现象，表面无黏附的冷凝液。 重量差异 溶散时限 滴丸剂的平均重量 重量差异限度 0.03g以下或0.03g ±15% 0.03g以上或0.30g ±10% 0.30g以上 ±7.5% 图 滴丸剂重量差异限度 第九章　中药丸剂、滴丸剂 *