中农立华原药和商品农药抽样方法.docVIP

中农立华生物科技股份有限公司 文件编号： 年 月 日编制 第 次修改 文件类型： 产品检验文件 页码：第 页 共 页 名称：原药及商品农药抽样方法 编制 审核 批准 日期 一、适用范围 本标准规定原药及商品农药抽样方法、采样数量。可作为原药及商品农药检验及采购验收时的抽检依据。 二、检验依据 GB/T 1605-2001 商品农药采样规则 农药产品的国家标准、行业标准 产品明示质量指标及国家法律、法规、规章的有关规定。 三、抽样方法和采样数量 1．抽样方法 （1）验收抽检 按GB/T 1605-2001方法，对同一生产批号、相同包装的产品进行抽样。 原药抽样方法（见下表） 所抽产品的包装件数 需打开包装件数 ≤5 全部 6~100 5 ＞101 每增加20件增抽1件，不到20件按20件计 b.液体制剂抽样方法 采样时，需打开包装件的数量一般应符合下表1要求。液体产品采样时，在打开包装容器前，要小心地摇动、翻滚，尽量使产品均匀。 表1 农药加工制剂产品抽样需打开包装件数 所抽产品的包装件数 需打开包装件数 ≤10 1 11~20 2 21~260 每增加20件增抽1件，不到20件按20件计 ≥261 15 c.固体制剂抽样方法 采样时，需打开包装件的数量一般应符合下表1要求。 （2）检验采样量 上述三种制剂最终采样数量具体见检验采样量（应依据所抽包装件合理分配），将取得的样品装入符合要求的样品瓶（袋）后，进行密封，贴上标签，标签上注明生产厂名称、产品名称、批号、取样日期及地点和取样人的姓名。 2．抽样数量 原药抽取样品50g作为检验样；乳油、水剂抽取样品200mL作为检验样；可湿性粉剂、烟剂抽取样品200g作为检验样；悬浮剂抽取样品1000mL作为检验样；可溶液剂抽取样品250mL作为检验样；母药抽取样品150mL作为检验样；乳剂抽取样品 500mL作为检验样；颗粒剂、水分散粒剂、可溶性粉剂抽取样品500g作为检验样； 四、判定原则 ①依据上述所抽包装件数，如发现附表中的问题时，应按原来抽检数量的2倍进行抽样。当问题包装箱占到所抽包装箱数量的10％以上，且问题小件数量占到所抽问题包装总件数1％以上时，则判定该批产品“不合格”；否则，判定其为“合格” ②依据所抽检产品的质量检验标准，所检项目有一项或一项以上不符合标准要求时，判定被抽检产品为“不合格”；否则，判定被抽检产品为“合格”。 五、注意事项 (1) 安全要求：采样人员必须熟悉被抽取产品的特性和安全操作的有关知识和处理方法；采样人员必须采取措施，严防中毒等事故的发生。 (4) 运输要求:包装件在装运过程中，按危险化学品装卸要求轻拿轻放；汽车运输时，后部适当固定，要加盖苫布或绳网,避免滑落；贮运时，不得与食品、种子、饲料混放、混装，避免接触皮肤和眼睛，防止从口鼻吸入。 附表：包装件问题 1.标签标识类问题 ①无标签，标签贴皱、破损、脱落、不整洁、粘贴混乱 ②外箱和瓶袋上的生产日期不符、生产日期模糊且是盖章效果、封箱不规范日期看不清楚 ③防伪标识有误 ④标签“三证”过期 ⑤其他有关标签及标识的问题 2.包装破损及变形问题 ①外包装箱破损 ②瓶体变形，铝塑包装涨袋，粘袋 ③瓶袋挥发漏药、封口有问题 3.定量分装出现的问题 ①空瓶，空袋 ②瓶袋罐装剂量不足 ③大包装箱内小包装瓶袋数量不足 4.其他外在问题问题 包装打包不规范及说明书与实际不符等问题