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第五章内部审核方案 任课教师：孙金堂 联系电话电子邮箱：163.com 本章主要内容 5.1 审核方案的定义与理解 5.2 审核方案的管理 5.3 审核方案的编制 5.4 审核方案的记录 5.1 审核方案的定义与理解 5.1.1 审核方案的定义 审核方案（ISO 9000：2005 3.9.2 ） 针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核 注：审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。 5.1.2 审核方案的理解 a)迎接第三方首次审核或监督审核； b)迎接第二方（顾客）审核； c)建立、保持和改进质量管理体系； d)为管理评审、绩效管理提供质量管理体系运行结果和状态信息； e)组织自我合格声明； f)组织对供方质量管理体系审核。 审核方案的理解（续） (2)?审核方案的审核可以结合审核或联合审核。 已建立两个及两个以上整合管理体系时，应采取“结合审核”，以提高审核的有效性和效率。 应尽量避免“联合审核”，以减轻负担，减少“接口”矛盾。 (3)?审核方案可包括各种审核类型。 审核类型详见第2章审核的分类。 (4)?审核方案可包括一次或多次审核。 (5)?审核方案可包括提供资源的活动。 (6)?一个组织可以制定一个或多个审核方案。 5.2 审核方案的管理 负责管理审核方案的人员（通常为管理者代表）应得到最高管理者的授权。 其主要职责是： a)?制定、实施、监视、评审与改进审核方案； b)?识别并确保提供必要的资源； c)?确保保持适当的审核方案记录。 示例：ISO 19011：2002 审核方案的管理流程 （见图5-1）。 图5-1 审核方案管理流程图 5.3 审核方案的编制5.3.1 目的 (1)?保证内部审核的实施有系统、有计划、有效地进行。 (2)?便于证实、监视、评审、改进内部审核。 5.3.2 要点（6条） (1)年度内部审核方案可包括质量管理体系、过程、产品和场所的各种审核类型。 确定审核类型和目的的条件：  a)管理的优先事项； b)商业意图； c)质量管理体系要求； d)法律、法规和合同的要求； e)供方评价的需要； f)顾客要求； g)其他相关方的需求； h)组织的风险。 审核方案编制要点（续） (2)在年内，质量管理体系审核应覆盖所有部门和产品实现过程，并突出关键部门、岗位和过程。 (3)过程质量审核应在年内对产品实现所有关键过程、特殊过程全部覆盖，还可考虑问题较多、比较薄弱的过程。 (4)产品质量审核应在年内按周期和既定抽样方案进行，突出主导产品。 审核方案编制要点（续） (5) 识别审核方案所需资源并予保证。审核方案所需资源应当考虑：（6点） a)开发、实施、管理和改进审核活动所必要的财务资源； b)审核技术； c)实现并保持审核员能力以及改进审核员表现的过程； d)获得适合具体审核方案目的有能力的审核员和技术专家； 审核方案编制要点（续） (6)与有关方事先沟通，以确保届时进行内部审核。 5.3.3 考虑因素 a)每次审核的范围、目的和期限； b)审核的频次； c)受审核活动的数量、重要性、复杂性、相似性和地点； d)标准、法律法规和合同的要求及其他审核准则； e)认可或认证／注册的需要； f)以往的审核结论或以往的审核方案的评审结果； g)语言、文化教育和社会因素； h)相关方的关注点； i)组织或其运作的重大变化。 5.3.4 审核方案的类型 集中式审核方案（见书41-43页 表5-1） ①主要特点 a)每次质量管理体系审核在一个特定时间段内完成 b)该特定时间段内完成内容要覆盖所有质量管理体系标准要求 c)审核后的纠正行动及跟踪在限定时间内一次性完成 ②主要时机 a)新建体系运行后； d)外部审核前； b)体系重大变化时； e)领导认为需要时。 c)发生事故后； 滚动式年度审核方案（见书44页 表5-2） 滚动式年度审核方案一般在通过认证后被采用。 其主要特点： a)每次审核不是在某特定时间段一次性完成，而是分布在数个特定时间段完成，审核持续时间较长 b)审核、审核后的纠正行动及其跟踪陆续展开 c)在一个审核时期内应保证所有适用过程、相关部门和重要场所得到审核 d)重要的活动、过程、场所和部门可安排多频次审核 5.4 审核方案的记录（参见书45页表5-3）  审核方案记录保持一览表 * (1)?审核方案必须根据两个“特定”制定。 特定时间段 a)第三方审核前需开展的内审活动； b)第二方审核前需开展的内审活动； c