Ki-67检测试剂盒（免疫组化）说明书.PDF

Ki-67 检测试剂盒(免疫组化)说明书 说明书编号：40005a 产品编号：Kit-0005 【产品名称】 通用名称：Ki-67 检测试剂盒(免疫组化) 英文名称：Ki-67 Detection KIT (Immunohistochemistry) 【包装规格】 30 人份/盒；60 人份/盒 【预期用途】 用于福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片，细胞中Ki-67 抗原的定性检测。呈现细胞的增殖状态，阳性细 胞中抗原定位为细胞核。 【检验原理】 利用免疫学抗原抗体分子由于结构的互补和彼此亲和性所发生特异性结合原理，并通过氧化还原化学反应使标 记抗体的酶显色剂显色来确定组织细胞内抗原，对其进行定位、定性。首先是联结鼠抗人Ki-67 免疫组化单克隆抗 体和组织上的Ki-67 抗原；第二是酶标羊抗小鼠/兔IgG 聚合物识别已经连接上的Ki-67 抗体；第三，加入底物，聚 合物上的辣根过氧化物酶部分可以催化 DAB 显色液中的 H O 分解，使联苯胺氧化变成联苯亚胺，使组织切片中 2 2 抗原位点上出现黄色或棕黄色着色；最后对样本进行复染和封片。通过显微镜观测显色情况，推断组织切片上Ki-67 的存在位点和情况。为了质量控制，提供福尔马林固定石蜡包埋的人类食道鳞癌组织切片作为阳性对照。 本试剂盒采用抗体克隆为：MIB-1 ；细胞染色定位为细胞核，间或少量细胞质；抗原修复必须采用柠檬酸缓冲 液高压法。 【主要组成成份】 试剂1： 内源性过氧化物酶阻断剂 3ml/瓶； 6ml/瓶 试剂2： 一抗：鼠抗人Ki-67 免疫组化单克隆抗体(IgG1/ kappa； 3ml/瓶 6ml/瓶 来源：小鼠细胞培养上清液；克隆号：MIB-1) 试剂3： 二抗：酶标羊抗小鼠/兔IgG 聚合物(动物源性：山羊IgG； 3ml/瓶 6ml/瓶 辣根过氧化物酶) 试剂4A ： DAB 缓冲液 6ml/瓶 15ml/瓶 试剂4B ： DAB 底物(20×) 1ml/瓶 1ml/瓶 试剂4C ： DAB 色原(20×) 1ml/瓶 1ml/瓶 试剂5： 苏木素体细胞染色液 6ml/瓶 15ml/瓶 试剂6： 空白对照试剂(牛血清白蛋白) 3ml/瓶 6ml/瓶 试剂7： 柠檬酸组织抗原修复液(100×) 100ml/瓶 250ml/瓶 粉 剂： PBS 磷酸盐缓冲液(粉剂) 2000ml/包 5000ml/包 试 管： DAB 显色液配制管 1 支 1 支 质控片： Ki-67 阳性对照片(食道鳞癌) 2 片/盒 4 片/盒 不同批号试剂盒各组成成份在有效期内可互换使用。 试剂盒未提供试剂：二甲苯 、乙醇(无水、95%、85%)、蒸馏水、中性树胶。 【储存条件及有效期】 2-8℃避光保存，不得冻存。自检定合格之日起有效期为12 个月。 使用时，采取单支试剂即拿即用的原则，试剂盒中其余组分在2-8℃的冰柜进行保存。单支试剂在每次使用后， 应立即放回试剂盒中。质控片打开真空包装后放置2-8℃避光保存的有效期为三周。 【样本要求】 新鲜活检或外科样本组织