临床研究证据评价与系统评价 - 浙江大学教学信息化平台.ppt

为什么要进行系统评价/Meta-分析? 大规模RCT消耗人力, 财力和时间 多数单位没有条件作大规模RCT 多数单个RCT样本量小而不能得出准确可靠的结论 系统评价/Meta-分析联合单个RCT，增大了样本含量 高质量的系统评价/Meta-分析类似于大规模多中心RCT(金标准) 系统评价使证据的使用更加方便 常见问题 1 系统评价与单个随机对照试验究竟谁更好？答：都好 单个RCT如果样本量足够大则不需SR 但可惜现实中大样本RCT太少，多数单位无条件做，SR可增大样本含量，更可行更现实 只要样本量大，质量高，都最可靠，但单个试验结论一般没有多个试验(SR)全面 2 系统评价偏倚多，不如单个RCT可靠？答：都可以不好 系统评价与RCT一样是一种研究工具，取决于掌握工具的人，操作不当都不可靠都会误导。 系统评价对于其可能的偏倚都要进行严格控制，如果不能控制就会客观如实地告诉读者其存在的问题及结论的可靠程度(如发表偏倚、各研究的一致性等问题) 四、系统评价的基本步骤： 提出问题 收集证据 (困难，系统评价可帮助) 评价证据 (困难，系统评价可帮助) 使用证据 系统评价内容 提出问题：临床重要并恰当可行的问题 背景和目的：国内外研究现状、拟回答的问题 纳入和排除临床研究的标准：范围适当 制定资料收集策略：尽可能全面 提取每个研究的资料：方法学质量及研究结果 评价每个临床研究的质量 分析资料：包括统计处理、Meta-分析图表： 得出结果 讨论：证据的可靠性、临床意义、研究意义 结论 例. 非吸烟女性肺癌发病危险因素的Meta 分析 肺癌是最常见的恶性肿瘤之一,严重威胁着人类的健康。在我国,女性肺癌发病率与男性相近,死亡率近20 年间上升了122. 55 % ,而在女性肺癌发病居全国之首的云南宣威地区,平均调整死亡率更高,达120/ 10 万。肺癌的发病往往被认为与吸烟、大气污染等因素有关,但我国女性主动吸烟率远远低于男性及国外女性,主动吸烟可能不是我国女性肺癌的主要发病因素 。本文对国内7 篇有关非吸烟女性肺癌危险因素的病例对照研究结果进行Meta 分析,采用随机效应模型,综合评价各个危险因素的作用,计算其合并比值比,以期探讨我国非吸烟女性肺癌发病的危险因素。 材料与方法 1. 资料来源:通过《中文科技资料目录》、计算机检索、文献追溯等途径收集国内1990～1999 年间公开发表的关于非吸烟女性肺癌危险因素的病例对照研究文献资料共22 篇。 2. 文献资料入选标准: (1) 1990～1999 年间国内发表的独立的病例对照研究; (2) 各文献研究方法相似; (3) 各文献需有综合的统计指标:比值比( OR值) ; (4) 文献汇总的结果可以用相应的统计指标表达。 根据以上文献资料入选标准,经筛选并纳入本次Meta 分析的文献共有7 篇[329 ] ,分别发表于《中华流行病学杂志》、《中华预防医学杂志》、《中国公共卫生学报》、《中国肿瘤》、《肿瘤》、《遗传》等杂志,累积病例1 115例,对照1 520例。 3. 研究对象选择: (1) 病例与对照均为我国非吸烟女性,年龄范围从18～78 岁,民族及职业不限;(2) 对照组与病例组居住在同一地区,年龄相差不超过5 岁,基于较大规模的社区人群对照; (3) 病例为经病理细胞学诊断,肺部重复X 线摄片或计算机断层扫描(CT) 检查确诊的肺癌患者。 4. 质量控制: 5. 统计分析方法: 结　　果 讨　　论 近20 年来我国女性肺癌发病率上升迅速,而发病的危险因素至今尚未明了。本次Meta 分析结果提示,家族肺癌史及肺部疾病史是非吸烟女性肺癌发生的重要危险因素。女性肺癌的发生与亲属患肺癌史有联系,这可能与遗传、家庭的共同生活环境、相似的生活习惯与方式等因素有关,与其他学者的观点是相一致的[13 ,14 ] ,提示肺癌家族史可能会增加个体患肺癌的危险性,而且也说明女性肺癌的遗传易感性比较高[15 ]. 本文探讨的5 个危险因素中,煤烟污染的OR值相对较低,其原因可能与近年来国人显著减少用烟煤作燃料有关。而油烟污染对女性肺癌的作用较显著,可能与我国传统烹调习惯有关,有研究表明,部分食用油在持续高温下产生的油烟具有致突变性。我国女性在家中多承担烹调活动,且室内活动时间较长,暴露水平明显较高。…… Cochrane 系统评价 Cochrane协作网协作者发表在Cochrane图书馆(The Cochrane Library 光盘和因特网上)的系统评价。  Cochrane系统评价的特点 特点 Cochrane系统评价 一般