乐必眠 - 玛科隆.pdf

PIC/S GMP 優良藥品 樂 必眠 膜衣錠 10毫克 Zolnox Film Coated Tablets 10mg 衛署藥製字第044605號 GMP G-7597 【成 分】Each F.C. Tablet Contains ： Zolpidem Hemitartrate …………………………………………………10mg 賦【 形 劑】Silicon dioxide, Lactose spray dried, Sodium starch Glycolate, Microcrystalline Cellulose, Magnesium stearate, Sepifilm LP770 。 【適應 症】失眠症 。 【用法用量】本藥須由醫師處方使用。 1. 必須用最低有效劑量開始治療，建議起始劑量女性為5毫克，男性為 5毫克或 10毫克。若 5毫克劑量無效， 劑量可增加至10毫克。每日最高劑量不可超過 10毫克。女性的建議起始劑量與男性不同，是因為 zolpidem 的清除率，女性較低。 2. 本藥作用快速，須於臨睡前服用，或坐於床上服用。 3. 老年人或衰弱的人對zolpidem可能特別敏感，所以此類患者的建議劑量是每日 5毫克，劑量得視個別情況增 減之。 4. 治療期間:本藥不宜長期使用，應該盡量縮短治療期，從幾天到4 週，包括減量期在內(參閱警語及特殊使用注 意事項 ) 。應告知患者治療方式如下: 偶爾失眠- 治療: 2-5 天例如旅行期間( ) 。 -短暫性失眠治療: 2-3週例如煩惱期間( ) 。 非常短的治療期不需要逐漸停止治療。某些患者可能需要持續治療超過建議的治療期間，這種案例需要審慎 反覆地再評估患者的狀況。 【禁忌】 本藥禁用於下列狀況： -對zolpidem或本藥其他任何非活性成分過敏 嚴重肝功能不全- -急性及或嚴重呼吸功能不全/ 睡眠呼吸暫止徵候群- 肌無力- 【警語 】 本藥含有乳糖，故禁止用於先天性半乳糖血症、葡萄糖及半乳糖吸收不良、或乳糖酵素缺乏等情況。 服用本藥可能出現夢遊行為，例如開車、打電話及準備與食用食物。 本藥用於睡眠呼吸中 止症的患者及重症肌無力的患者應小心。 使用本藥治療後，應小心避免從事駕駛或操作機械能力之行為，以避免危險；且次日早晨可能會有思睡之風險，在服藥後需有 7-8 小時的睡眠時間。 呼吸功能不全： 安眠藥有可能會抑制呼吸，因此對有呼吸功能不全的患者開立 zolpidem處方時應小心。 【注意事項】 在處方安眠藥之前，應該儘可能確定失眠的原因並且治療潛在因素。倘若失眠症在治療7-14 天後沒有改善，則可能表示有原發 性精神病及或其它疾病/ 存在，應定期再評估患者狀況。 兒科患者： 本藥用於18 歲以下患者的療效和安全性尚未被證實。在一項對伴有失眠與注意力不足過動症障礙（ADHD ）的兒科患者（6-17 歲）進行的8週研究中，精神和神經系統障礙構成了 zolpidem 與安慰劑最常見的治療相關不良反應，包括頭暈（23.5％比1.5 ％）、頭痛（12.5％比9.2％）、幻覺（7.4％比0％）（參閱用法用量：特殊族群：兒童）。 老年人： （參閱用法用量） 精神病： 安眠藥如zolpidem 不宜用於精神病的初級治療。 健忘： 服藥後數小時內可能會發生順行性健忘。這情況最常在服藥後的幾小時後發生，為了降低這些風險，患者應確定能有 7-8 小時 不受干擾的睡眠時間。 憂鬱： 若患者有憂鬱的症狀，使用 zo