传统医学在各国家(地区)立法现状与分析 - 中国中医药信息杂志.pdf

2007年 2月第 14卷第 2期 中国中医药信息杂志 ·1· ·中医动态 · 传统医学在各国家(地区)立法现状与分析 谢 琪,范为宇,赵英凯,徐 俊,胡艳敏,何 巍 (中国中医科学院中医药信息研究所,北京 100700) 关键词：传统医学；世界；立法；现状 中图分类号：R-05 文献标识码：C 文章编号：1005-5304(2007)02-0001-02 2006年6月12－14日,世界卫生组织(WHO)在瑞士日内瓦 执业资格制度管理。加拿大整脊疗法在所有省均获得了合法的 召开了“传统医学纳入国家医疗保健体系工作组会议”。会议 地位,每个省都有相关法规。加纳采用WHO 相关指南。 回顾分析了传统医学或补充与替代医学融入国家医疗保健体 另外,智利2005年6月制定了《实施替代医学技术条例》。 系的现状,分享了各国在这方面的经验和信息,讨论将传统医 美国由宗教团体组织对精神心灵疗法做出相关的管理。巴西将 学或补充与替代医学纳入国家医疗保健体系的定义和标准,以 顺势疗法、针灸列为专科,卫生部明确表示准备成立国家级的 及需要采取的关键步骤。共汇集此次会议幻灯片资料 19 份、 传统或补充与替代医学专家委员会进行管理。挪威2003 年12 调查问卷16份,涉及日本、韩国、泰国、越南、不丹、中国香 月颁布了《替代疗法营销条例》。 港特别行政区、阿拉伯联合酋长国、伊朗、沙特阿拉伯、美国、 1.2 植物药立法 加拿大、巴西、智利、澳大利亚、英国、挪威、瑞典、加纳、 15 个国家/地区对植物药实行国家/地区立法或制定了管 马里及非洲地区等 18 个国家和地区,全面翻译和梳理后,笔者 理条例,分别为：阿拉伯联合酋长国、加纳、澳大利亚、瑞典、 对这些国家和地区的传统医学/补充与替代医学资料进行了汇 美国、泰国、不丹、马里、加拿大、伊朗、日本、韩国、巴西、 总分析。 中国香港特别行政区、沙特阿拉伯。加纳 1992 年制定了《食 1 立法现状 品药品法》,其中包括有植物药的管理规定。澳大利亚 1989 1.1 医疗立法 年制定了《医疗用品法案》,1990年制定了《医疗用品管理条 1.1.1 草药疗法 10 个国家/地区有草药相关立法或制定了 例》,不同州及地区均对药品及毒药立法严格管理植物药。瑞 管理条例,分别为：加拿大、阿拉伯联合酋长国、澳大利亚、 典 1993 年制定了有关管理条例。美国 FDA 根据其权利要求分 瑞典、泰国、马里、日本、韩国、巴西、中国香港特别行政区。 别制定药品管理条例或膳食补充剂管理条例。泰国 1967 年制 加拿大联邦政府 2004 年公布了有关天然健康产品的联邦法规, 定了《药物法案》。不丹1996年制定了《传统医药使用指南》, 传统医学/补充与替代医学医疗保健的法规由各省制订。美国 传统药物尤指植物、矿物及动物药。马里 1920 年出版第 1 部 食品药品管理局(FDA)制定了草药产品法规。马里1994年制定 《药用处方集(Dominique Traoré)》,1981年成立了马里药业 了《传统医学法规》,1995年制定了关于传统医学机构团体及 办公室。日本1960年制定了《药事法》,分处方药、非处方药、 其功能的规定,2002 年成立了马里传统医学治疗师及草药医 准药物对药物进行管理,处方药中包含了传统药物。韩国1953 师联盟,并据此做出相关规定。韩国1951年制定了《医疗服务 年制定了《药事条例》,1994 年建立了韩药剂师许可体系。沙 条例》,传统韩医师享有执业资格。 特阿拉伯1991 年制定了对于草药、健康食品产品的管理条例。 1.