利用专家系统和人工神经网络开发格列吡嗪推拉式渗透泵控 - 药学学报.pdf

药学学报 Acta Pharmaceutica Sinica 20 12, 47 ( 12): 1687 1695 ·1687 · 用专家系统和人工神经网络开发格列吡嗪推拉式渗透泵控释片 1, 2, 4 1, 2 3 1, 2* 1, 2 1 张志宏 , 王 悦 , 吴文芳 , 赵 曦 , 孙晓翠 , 王焕青 (石药集团 1. 中奇制药技术 (石家庄) 有限公司, 2. 新型药物制剂与新辅料国家重点实验室, 河北 石家庄 050051; 3. 石药集团有限公司, 河北 石家庄 05005 1; 4. AustarPharma, Edison, NJ 08837, USA) 摘要: 本文目的在于利用专家系统和人工神经网络开发格列吡嗪推拉式渗透泵控释片。首先以瑞易宁实测 释放度结果为目标, 利用难溶性药物渗透泵处方设计专家系统设计处方; 再根据系统给出的处方制备样品并利 用体外释放度进行实验验证, 并与瑞易宁进行动物体内 代动力学对比; 最后利用人工神经网络对能影响产品释 放的处方工艺范围进行优化和设计空间确定。结果发现, 利用专家系统可以在极短时间内获得所需要的产品处方, 其体外释放与市售制剂相似, 与瑞易宁在Beagle 犬 内生物等效, 关键参数设计空间为包衣增重9.5%～12.0% 。 开发产品制定的释放度质量标准高于进口注册标准, 利用人工智能的手段开发出质量优良的格列吡嗪控释片。 关键词: 渗透泵; 专家系统; 格列吡嗪; 难溶性药物; 控释 中图分类号: R943 文献标识码: A 文章编号: 05 13-4870 (20 12) 12- 1687-09 Development of glipizide push-pull osmotic pump controlled release tablets by using expert system and artificial neural network 1, 2, 4 1, 2 3 1, 2* 1, 2 1 ZHANG Zhi-hong , WANG Yue , WU Wen-fang , ZHAO Xi , SUN Xiao-cui , WANG Huan-qing (CSP C 1. Zhongqi Pharmaceutical Technology (Shijiazhuang) Co., LTD, 2. State Key Lab of New Pharmaceutical Prepa rations and Exc ip ients, Shiji azhuang 050051, China; 3. CSP C Pharmaceutical Group Limited, Shij iazhuang 050051, China; 4. AustarPharma, Edison, NJ 08837, USA) Abstract: The purpose