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芒果叶提取物芒果苷安全性评价ⅲ:长期毒性试验 - 世界中医药.pdf

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芒果叶提取物芒果苷安全性评价ⅲ:长期毒性试验 - 世界中医药

世界中医药 2017年7月第12卷第7期 ·1671· 芒果叶提取物芒果苷安全性评价 :长期毒性试验 Ⅲ 1,2 1 3 4 1,2 郝二伟  王 勤 谭珍瑗  王峥屹  邓家刚 (1广西中医药大学广西中药药效研究重点实验室,南宁,530200;2广西农作物废弃物功能成分研究协同创新中心, 南宁,530200;3广西医科大学,南宁,530021;4四川天然药物研究所,成都,610041) 摘要 目的:通过Beagle犬长期灌胃给药,考察芒果苷的长期毒性,为临床安全用药的剂量设计提供参考。方法:芒果苷 以02,10,0g/kg剂量灌服给予Beagle犬,对照组给予05%CMCNa。给药1次/d,连续1个月。测体重、体温1次/周, 并根据体重调整给药量。于给药前、给药结束和恢复结束时进行眼科检查、心电图分析、尿液分析,并采血进行血液、血液 生化学、血液电解质、血凝等检测,给药结束时各组取4只犬麻醉后取骨髓涂片检查,然后放血处死,进行系统尸解和组织 病理学检查。给药结束后各组剩余2只犬停药,常规喂2周,进行可逆性和延迟毒性观察。结果:在给药期间,给药犬粪 便颜色加深,但粪便形状、排便次数、排便量均正常;其余外观体征、行为活动、腺体分泌、摄食情况等无明显异常。芒果苷 连续给予Beagle1犬1个月:犬体重增长正常,各给药组在各时点对对照组比较,差异均无统计学意义(P>005);犬心率 G波、PR间期、QRS间期、QT间期、ST段偏移量均正常,各给药组在各时点与对照组比较,心率差异无统计学意义(P> 005);血液学各指标均正常;血液生化学各指标均正常。无论给药前,还是给药后,各犬左右两眼曲光介质透明度、视网 膜、血管、视乳头均基本正常,未见有供试品引起的明显改变。芒果苷连续给予Beagle犬1个月,与对照组比较,给药犬骨 髓增生活跃,粒系细胞与红系有核细胞比例正常,粒系及红系各阶段细胞比例未见异常,淋巴系和巨核细胞系亦无特殊, 属正常骨髓象;各给药组在各时点与对照组比较,骨髓各类细胞均无明显异常。芒果苷连续给予Beagle犬1个月及停药 恢复2周,与对照组比较,给药犬脏器重量及系数基本正常,各给药组在各时点与对照组比较,高剂量组在给药结束时睾 丸和附睾重量和系数均明显高于对照组,差异有统计学意义(P<005)。结论:芒果苷连续给药1个月和停药恢复2周, 各给药组均有一些散在病变发生,但病变特征没有共性,也未见有剂量毒性关系,且部分改变也见于对照组,未发现在供 试品剂量范围,因供试品导致的Beagle犬的特征病变和毒性靶器官,给药剂量与药时曲线下面积呈正相关,长期经口给予 芒果苷于Beagle犬体内显露无蓄积倾向。Beagle犬安全剂量上限范围为4g/kg,为人临床拟推荐剂量的127倍。因此,按 临床拟推荐剂量用药应是比较安全的。 关键词 芒果苷;长期毒性;大鼠 SafetyEvaluationofMangiferinExtractedfromMangoLeaf—LongtermToxicityTest 1,2 1 3 4 1,2 HaoErwei ,WangQin,TanZhenyuan,WangZhengyi,DengJiagang (1GuangxiKeyLaboratoryofEfficacyStudyonChineseMateriaMedica,Nanning530200,China;2GuangxiCollaborative InnovationCenterforFunctionalIngredientsStudyofAgriculturalResidues,Nanning530200,China;3GuangxiUniversity ofChineseMedicine,Nanning530021,China;4SichuanInstituteofNaturalMedicine,Chengdu6100

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