百为乐氯雷他定片.ppt

最常见的过敏性疾病是“过敏性鼻炎”和“过敏性皮肤病”。 目前治疗过敏的口服药物为抗组胺药物 氯雷他定(loratadine)是由美国先灵葆雅公司1988年开发 上市第二代抗组胺药物，商品名为开瑞坦 在全球抗过敏药物中处方量排名第一 2005年7月，在中国正式进入OTC市场 【适应症】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解，亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状和体征。 【用法用量】成人及大于6岁的儿童：口服，每天1次，每次10mg。2-5岁儿童：每天1次，每次5mg。成人及6岁以上儿童有肝衰或肾衰时(GFR30mL/min)，起始剂量是10mg，一天1次。2-5岁有肝衰或肾衰的儿童，起始剂量为5mg，每两天1次。 【规格】10mg/片 【包装】6片/板/盒，10片/板/盒 Venturepharm (Asia) ‘Supporting the Continuum of Drug Development Services’ Venturepharm (Asia) ‘Supporting the Continuum of Drug Development Services’ 百 为 乐 氯雷他定片 产品背景 30分钟起效，快速缓解各种过敏症状 无中枢镇静作用 ?无明显心脏毒性 一天一次，药效维持24小时 产品特性 30 分钟内起效，迅速缓解过敏性鼻炎症状 氯雷他定缓解过敏性鼻炎症状的中位起效时间仅 27 分钟 Ref: :Soto Roman, Bravo P. Onset of action of Loratadine(10 and 20mg) in seasonal allergic rhinitis. Internal report, Schering Corp 0 20 40 60 80 100 服药30分钟 服药60分钟 症状改善率（%） 百为乐 阿司咪唑 60% 42% 80% 32% 百为乐治疗过敏性鼻炎的临床疗效优于阿司咪唑 Ref: S.T.S Lee and M.J.Amin: Efficacy and safety of loratadine Compared with Astemizole in Malaysian Patients with Allergic Rinitis Singapore Medical Journal. 1999,Vol135.591-594 0 10 20 30 40 50 60 70 瘙痒 红斑 风团数目 风团大小 症状改善率（%） 百为乐 阿司咪唑 安慰剂 50% 33% 14% 57% 35% 14% 50% 38% 21% 59% 35% 18% 百为乐治疗慢性荨麻疹临床有效率优于阿司咪唑 Ref: S.T.S Lee and M.J.Amin: Efficacy and safety of loratadine Compared with Astemizole in Malaysian Patients with Allergic Rinitis Singapore Medical Journal. 1999,Vol135.591-594 0 20 40 60 80 百为乐 西替利嗪 安慰剂 症状改善率% 63% 45% 13% 治疗慢性荨麻疹第 28 天后症状缓解率优于西替利嗪 Ref: Guerra L, et al. Loratadine and cetirizine in the treatment of chronic urticaria. J Eur Acad Dermatol and Vener, 1994; 3: 148 安全性高，无嗜睡等中枢副作用 GG Key and AG harris. Loratadine: a non-sedating antihistamine. Review of its effects on cognition, psychomotor performance, mood and sedation. Clin Exp Allergy. 1999 Jul;29 Suppl 3:147-50 百为乐对心情、嗜睡感、速度、注意力及记忆力均无任何影响 百为乐的心脏安全性明显优于特非那定 特非那定有明显引发室性心率的危险，导致长期Q-