2010年 我国十大重磅新药盘点.doc

2010年 我国十大重磅新药盘点“1丁苯酞氯化钠注射液 制造商：石药集团恩必普药业有限公司 入选理由：丁苯酞软胶囊是我国历史上第三个自主开发的国家一类新药，也是国际上首个作用于急性缺血性脑卒中多个病理环节的创新药物。丁苯酞氯化钠注射液相对于软胶囊来说，剂型上更适合急性缺血性脑卒中病人的早期使用，其对于急性缺血性脑卒中病人，可以不受溶栓治疗窗的限制，能改善缺血区脑灌注及神经功能缺损程度，挽救半暗带脑细胞，在更大程度上使病人获益，早日康复。 编辑语：据悉，由北京协和医院牵头，全国39家大型医院参与的丁苯酞氯化钠注射液Ⅲ期临床试验结果显示，该药在脑梗死急性期和恢复期，均显示良好的治疗作用。 2左西孟旦注射液 制造商：齐鲁制药有限公司 入选理由：该药为治疗急性失代偿性心力衰竭带来了新的选择。多项临床试验结果显示，左西孟旦不但可以改善症状和血液流变学指标，而且还有望在将来替代传统的正性肌力药物，成为急性失代偿性心力衰竭治疗中的重要组成部分。 编辑语：左西孟旦是新一代钙离子增敏剂型正性肌力药物，与传统正的性肌力药物相比，左西孟旦在增加心肌收缩力的同时，并不增加心肌耗氧量和心律失常发生率。目前，左西孟旦已在欧美30多个国家上市使用。 3注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 制造商：浙江海正药业股份有限公司 入选理由：腺苷蛋氨酸为治疗肝硬化及各种原因引起的肝汁郁积症药物，于上世纪50年代开发，市场上以意大利基诺公司生产的思美泰为绝对主导。注射用的丁二磺酸腺苷蛋氨酸为该类药物的国内首仿产品，为思美泰的替代产品。 编辑语：该药适用于肝硬化前和肝硬化所致的肝内胆汁郁积，以及妊娠期肝内胆汁郁积，可以有效预防肝性脑病。 4盐酸米那普仑片 制造商：上海现代制药股份有限公司 入选理由：该药是一种新型的特异性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，国内首家上市生产。一系列临床试验表明，盐酸米那普仑片活性高，无抗胆碱能作用，口服剂量超过每千克体重100毫克时，有轻微镇静作用。它可用于治疗抑郁症的主要症状，如焦虑、记忆与睡眠障碍、动作迟缓等，耐受性好，不良反应发生率低。 编辑语：抑郁症是一种常见的精神疾病，在世界十大常见疾病中排第四位。专家预测，未来20年，抑郁症将会上升为全球第二大常见病。病人常表现为心情抑郁，失去各种兴趣和快乐感。研究发现，这与脑内各种神经传递质如去甲肾上腺素、多巴胺和5-羟色胺的失衡有关。 5卵磷脂络合碘胶囊 制造商：西安力邦制药有限公司 入选理由：该药的原研产品是日本第一三共株式会社生产的沃丽汀（卵磷脂络合碘片），为眼科抗炎抗感染类药物中单品销量最高的产品，具有很高的市场认可度。而西安力邦的卵磷脂络合碘胶囊为国内首仿产品，有望成为沃丽汀唯一的竞争者。 编辑语：卵磷脂络合碘胶囊主要用于治疗血管痉挛性视网膜炎、出血性视网膜炎、玻璃体出血、玻璃体混浊、中央静脉闭合性视网膜炎和婴儿哮喘、支气管炎、缺碘性甲状腺肿、缺碘性甲状腺功能减退。既能发挥传统碘剂的治疗作用，又能避免碘疹、胃肠损害、摄碘量易偏高等问题。 6甲磺酸多沙唑嗪缓释片 制造商：合肥立方制药有限公司 入选理由：甲磺酸多沙唑嗪缓释片为国内首仿产品，原研产品为辉瑞制药的可多华。 编辑语：该药通过选择性作用于节后α1-肾上腺素受体，使周围血管扩张、血管阻力下降而降低血压，用于治疗原发性高血压；还可作用于前列腺和膀胱颈平滑肌的α1-肾上腺素受体，使膀胱颈、前列腺、前列腺包膜平滑肌松弛，尿道和膀胱阻力减低，从而减轻前列腺增生引起的尿道阻塞症状，用于良性前列腺增生。 7卡前列素氨丁三醇注射液 制造商：常州四药制药有限公司 入选理由：该药原研产品为美国法玛西亚普强公司生产的欣母沛，常州四药制药有限公司的产品为国内首仿产品。 编辑语：卡前列素氨丁三醇适用于妊娠期为13～20周的流产，在常规处理方法无效情况下，子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。其中，常规处理方法包括静注催产素、子宫按摩等。研究显示，使用该药可以满意地控制出血，但效果是否与先前使用的催宫素的后继作用有关，尚不明确。在大多数病例中，以此方式给药，可终止致命性出血，且可避免进行紧急手术。 8复方别嘌醇片 制造商：广东世信药业有限公司 入选理由：复方别嘌醇片为国内首仿产品，属独家抗痛风药物，市场潜力巨大。 编辑语：目前，痛风的发病率呈上升趋势。别嘌醇能有效减少尿酸生成、降低血及尿中尿酸水平，适用于原发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症，反复发作或慢性痛风等病人。 9脂肪乳氨基酸（18）注射液 制造商：四川科伦药业股份有限公司 入选理由：脂