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73例双黄连注射液不良反应临床观察[摘要] 目的：分析中药双黄连注射液临床引起的不良反应及其机制，为临床合理用药提供可借鉴的理论基础。方法：回顾性分析我院2000年5月~2007年6月收治的73例使用双黄连注射液产生不良反应的患者，对使用该药出现的不良反应报道加以总结、分析。结果：变态反应是双黄连注射液的主要不良反应，所导致的不良反应与药物本身的毒性反应、给药方法、制剂的质量及个体差异有关。结论：引起双黄连注射液产生不良反应的因素复杂，临床上应该给予重视，早期发现、早期处理是避免严重不良反应的重要保证。 [关键词] 双黄连注射液；不良反应；临床观察 [中图分类号] R593[文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2008）01（a）-063-02 双黄连注射液是由金银花、黄芩、连翘提取精制而成的纯中药注射剂，具有清热解毒、疏风解表的作用，临床上广泛用于急性上呼吸道感染、急性支气管炎、扁桃体炎等疾病，目前已成为我国治疗上呼吸道感染疾病的首选药物之一。近年来，随着临床应用的日益广泛，其不良反应也逐渐被大家所发现、认识。本文统计了我院2000年5月~2007年6月收治的73例使用双黄连注射液产生不良反应的患者，对使用该药出现的不良反应报道加以总结、分析，以期对该药的合理使用提供参考。 1 一般资料 83例使用双黄连注射液产生不良反应的患者为本院门诊及住院患者，男43例,女40例；年龄（36.16±12.41）岁。其中上呼吸道感染31例；支气管炎12例；肺炎15例；扁桃体炎6例；其他疾病8例，包括泌尿系统感染、发热待查、腹痛、腹泻、肠炎等；原疾患不详1例。有明确过敏史者2例，否认过敏史者23例。 2 结果 2.1不良反应临床表现 双黄连注射剂不良反应主要为1型变态反应，包括：①皮肤反应33例，可表现为荨麻疹、丘疹、红色斑丘疹、瘙痒；②过敏性休克1例，可表现为血压骤降，呼吸困难，意识不清；③药物热5例，可出现寒战、高热；④过敏性哮喘3例；⑤静脉炎1例；⑥消化系统反应10例，表现为恶心、呕吐、胃部不适、肠痉挛、腹痛腹泻；⑦呼吸系统反应9例，表现为胸闷、呼吸困难、急性喉头水肿、咳嗽、哮喘甚至呼吸衰竭；⑧神经肌肉反应7例，以皮肤感觉异常、意识异常及全身肌肉酸痛难忍为主，或穿刺部位麻木胀痛、皮肤潮红；⑨心血管系统4例，主要表现为心律失常、一过性心电图和心肌酶学改变。 2.2不良反应发生时间 不良反应发生多集中于用药后30 min以内，有的不良反应发生在连续用药数天之后。 2.3病患转归 多数患者在药物干预下好转或自行好转。 3 讨论 双黄连注射液引起不良反应的因素是多方面的，主要包括：①个体因素：不同年龄、性别的个体对药物的吸收、分布、排泄、代谢是不同的。儿童的肝、肾功能及一些酶系统不成熟，对药物的敏感性高，较易引起不良反应，同时成人引起不良反应考虑可能与生活压力大，易发病，用药人群比例大有关；与遗传基因差异有关，有报道[1]双黄连注射液所致父子二人过敏性休克。②药物因素：中药成分极为复杂，其中一些半抗原经注射直接进入体内与血浆蛋白结合成全抗原易引起不良反应。这些不良反应主要是由于制剂本身成分如金银花中所含绿原酸和异绿原酸以及黄芩中的黄芩苷引起的；其次与制剂的制作工艺有关，在制剂的提取过程中未将所含杂质完全除尽，使残余杂质成为致敏原，从而引起药物产生不良反应。③溶媒、剂量、给药速度：双黄连注射液引起的不良反应可能与溶媒也有关，有文献报道[2]，最好选择pH值在4.5以上的溶液(如氯化钠注射液)中使用。因此我们对双黄连注射液的不良反应要给予足够的重视，在使用过程中一旦出现早期的不良症状，应立即停药，并进行恰当的对症处理，尽量减少不良反应造成的危害，避免产生严重的后果。双黄连注射液的给药方式为静脉滴注，静脉滴注引起的不良反应明显迅速、剧烈，后果较产重，而剂量也可能是引起不良反应的一个重要因素，有研究报道[1]，随着剂量的增加，双黄连注射液引起的不良反应可明显增多。 事实证明单独用药即可引起不良反应，但研究表明配伍用药是增加双黄连注射液不良反应的重要因素；研究提示青霉素、头孢噻肟钠、地塞米松、红霉素、妥布霉素、丁胺卡那、磷酸腺苷二钠、VitB6、VitC、辅酶A等都可能与诱发双黄连注射液不良反应有关。有些药物临床已证实其存在配伍禁忌，如穿琥宁与妥布霉素注射液等部分氨基糖苷类抗生素存在配伍禁忌[1~3]。 由此我们可以看出，双黄连注射液所导致的不良反应与药物本身的毒性反应、给药方法、制剂的质量及个体差异有关。变态反应是最常见的药物不良反应，过敏性体质患者发生的几率高，故用药前应仔细询问过敏史。多数不良反应发生在首次用药及用药30 min内，故用药后