α硫辛酸联合贝前列腺素治疗早期糖尿病肾病疗效及安全性研究.docVIP

α硫辛酸联合贝前列腺素治疗早期糖尿病肾病疗效及安全性研究【中图分类号】R589 【文献标识码】A 【文章编号】1672－3783(2011)10－0342－01 【摘要】目的：评价α硫辛酸联合贝前列腺素钠治疗早期糖尿病的疗效及安全性。方法? 将早期2型糖尿病肾病患者随机分为3组，饮食+胰岛素治疗基础上，联合组给予α硫辛酸联合贝前列腺素钠治疗，其余两组仅分别给予α硫辛酸和贝前列腺素钠治疗，疗程均为4周，比较三组治疗前后血糖、24小时尿微量蛋白排泄率、内生肌酐清除率及眼底事件。结果?联合治疗组24小时尿微量蛋白排泄率和内生肌酐清除率明显优于其余两组(P＜0.05)，不良事件发生率有所增加，但与其余两组之间无显著性差异。结论?α硫辛酸联合贝前列腺素治疗早期糖尿病肾病有较好疗效和安全性。 【关键词】 糖尿病肾病；贝前列腺素钠；α硫辛酸 糖尿病肾病（DN）是糖尿病微血管并发症之一，也是导致终末期肾脏疾病（ESRD）的常见病因??［1］?。既往研究认为氧化应激和内皮细胞功能障碍可参与DN发生、发展的病理生理过程??［2］?。前列腺素可抑制血小板聚集，减少血栓素A2的合成，改善内皮细胞功能异常，但其前体因快速分解，限制了其临床应用，贝前列腺素钠（Beraprost Sodium，BPS）为一种稳定的前列腺素类似物，有学者认为其可改善糖尿病肾病微量白蛋白尿，从而改善糖尿病肾病??［3］?；α硫辛酸（α-lipoic acid,α-LA）是一种公认的抗氧化应激药物，研究显示其可改善糖尿病鼠血糖和氧化应激水平??［4］?，已有研究证明α-LA对糖尿病肾病患者有潜在的保护作用??［5］?，本研究通过α硫辛酸联合贝前列腺素治疗DN，分析其疗效及安全性。? 1 对象与方法 1.1 研究对象： 选用2007-2011年住院确诊2型糖尿病患者96例，其中男性57例，女性29例，年龄46-75岁，病程3-8年。入选标准：（1）测24小时尿微量白蛋白排泄率（UAER）3次，取其平均值。UAER150-100ug/min（UAER大于20μg/min，小于200μg/min为早期糖尿病肾病标准）；（2）血压135-110 /80 -60 mmHg；（3）肌酐正常，内生肌酐清除率（Ccr=(140-年龄)×体重(kg)/72×Scr(mg/dl)）50-70ml/min；（4）眼底检查无视网膜微血管瘤及眼底出血、渗出；（5）治疗前后均无糖尿病急性并发症、感染，无肾毒性药物使用史及严重疾病史。（6）无出血征象、PT、APTT检查正常；将上述病例随机分为联合治疗组（34例）、α硫辛酸组（29例）及贝前列腺素组（33例）。 1.2 治疗方法： 入选患者予糖尿病饮食，每日三餐前后及睡前血糖监测，胰岛素强化治疗，血糖控制目标空腹：4-6.1mmol/L，餐后5.6-7.8mmol/L。其中联合组予以亚宝力舒（α硫辛酸，亚宝药业）600mg+0.9%生理盐水250ml 静滴 1/日（连续静滴5日后，停用2日，再次使用）、德纳（贝前列腺素，日本山之内公司）40ug 口服 3/日。α硫辛酸组予以亚宝力舒600mg+0.9%生理盐水250ml 静滴 1/日（连续静滴5日后，停用2日，再次使用）。贝前列腺素组使用德纳40ug 口服 3/日。 1.3 观察指标：治疗时间4周，期间监测血糖，4周后测定24小时尿微量蛋白排泄率，安全性评价指标包括眼底事件（指眼底出血或渗出），全身皮肤检查（指皮下淤血）及APTT。 1.4 统计学方法：各组数据以均数±标准差(±S)表示，用SPSS10.0软件对数据进行分析，试验前后及组间比较用t检验。以P 1