不同剂量法乐通治疗乳腺增生症临床研究.doc

不同剂量法乐通治疗乳腺增生症临床研究[摘要] 目的：比较不同剂量法乐通对乳腺增生症的治疗效果。方法：分别１/２片、１片法乐通治疗３０0例临床症状明显的乳腺增生患者。疗程3个月经周期。结果：治疗组中总有效率为100％，对照组中总有效率为100％，主要不良反应有消化道症状及抗雌激素反应。结论：１/２片、１片剂量法乐通对乳腺增生症均有疗效，副作用小，临床应用安全性高。 [关键词] 乳腺增生症；法乐通；剂量 [中图分类号] R984[文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2008）07（b）-083-02 法乐通是雌激素拮抗剂三苯氧胺（ＴＡＭ）的衍生物，ＴＡＭ能够治疗乳腺增生症已得到证实，但它同时也带来了一些明显的副作用。法乐通相比而言具有疗效肯定，副作用小的优点，但价格较高，本试验旨在研究半量法乐通治疗乳腺增生症的疗效，以期进一步减少副作用及医疗费用，为临床用药提供导向作用。 １资料与方法 1.1病例选择 2003～2007年，我院门诊纳入标准的乳腺增生症共300例，随机分两组，治疗组150例口服１/２片法乐通治疗，对照组150例口服１片法乐通治疗。 纳入标准：依据临床、近红外线扫描、Ｂ超检查和乳腺Ｘ线摄片诊断为乳腺增生症的病人，分为乳痛症（只有乳痛）、乳腺腺病（有乳房肿块或不伴疼痛）和乳腺囊性增生症（经辅助检查证实）三类。 1.2方法和疗效标准 治疗方法：治疗组病人口服半量法乐通，即30 mg／次，1次/d，饭后服，经前15～20 d开始服，经期停服，共3个疗程。对照组病人口服全量法乐通，即60 mg／次，1次/d，饭后服，服用方法同前。 疗效评价：①显效：乳腺胀痛，乳头溢液消失，乳腺肿块消失；②有效：乳腺胀痛明显减轻，肿块缩小；③无效：服药3个疗程症状与体征无变化。 ２结果 2.1两组病人年龄和乳腺增生症类型的比较 300例女性乳腺增生症病人分两组接受治疗，随访3个月，结果见表1 。 2.2两组病人的疗效比较 结果见表2。治疗组中显效130例（８６.7%），有效２０例（13.3％），总有效率100％（显效率+有效率），对照组中显效１４0例（９３.３％），有效１0例（6.7％），总有效率100％。 表2两组间疗效比较[例（%）] 2.3两组病人乳腺增生症类型与疗效比较 结果见表3。半量法乐通治疗乳痛症和乳腺腺病效果较好，总治愈率为９2.3％（即：患病类型中显效数除以患病类型总数，120/130），对乳腺囊性增生症的总治愈率为50％，全量法乐通对乳痛症和乳腺腺病效果亦好，总治愈率为９2.9％，对乳腺囊性增生症的总治愈率为10０％。 2.4两组病人治疗的副作用 治疗组中消化道症状，经期提前10例，对照组中头昏1例，上腹不适50例，一般能耐受且多于治疗过程第2个月经周期后逐渐减轻或消失。 3讨论 乳腺囊性增生症是乳腺实质成分的良性增生，其病理形态复杂，可表现为小叶导管扩张和腺管内乳头状增生，末稍导管囊肿形成和小叶实质内的纤维母细胞增生。目前认为病因有二，第一是卵巢分泌雌激素比例失调，雌激素可以促使乳腺实质过度增生和复旧不全。第二是部分乳腺组织内雌孕激素受体质和量的异常，导致这些部分激素的反应异常，出现乳房各部分增生程度不同。临床表现乳房内结节状的肿块和乳房胀痛，而后者也正是多数病人的就诊的主要原因。既往有部分病人采用中药、维生素E 、维生素B6、碘化钾治疗，但疗效不稳定。国外自1980年就有用TAM治疗乳腺增生症的报道，TAM具有抗雄激和雌激素双重反应，在靶细胞内争夺雌激素受体，阻断雌激素对乳腺的刺激。国内自20世纪90年代也有较多的报道。TAM治疗的有效率高，但TAM的副作用较多，除一般的副作用外，常导致月经的紊乱（36.8%），少数病人会出现深静脉血栓形成，且有学者报道，长期保持应用TAM后发生子宫内膜癌和肝细胞癌的危险性增加，因此，用他莫昔芬来治疗良性乳腺增生症，很多医生和患者都存在顾虑。 法乐通是一种新型的抗雌激素药物，一种结构和三苯氧胺类似的三苯乙烯类衍生物。其抗雌激素的机制与TAM相同，也是竞争地与乳腺细胞内的雌激素受体结合，阻断过高的雌激素引致的细胞分化，增殖，但无TAM的雌激素作用，对子宫内膜几乎没有影响，也很少出现月经紊乱的副作用，安全性优于TAM。 虽然实验研究证实法乐通是治疗乳腺增生症的较好药物，没有增加上述副反应发生的危险，但费用较高。为了增强临床实用性，我们研究半量和全量法乐通对乳腺增生症的效果，资料显示，两种剂量法对乳腺增生症效果肯定，两组病人的总有效率（100% vs100%）无显著差异。通过对不同类型乳腺增生症的疗效观察发现，半量法乐通对乳痛症和乳腺腺病