两种不同重组乙肝疫苗在早产儿中免疫效果探究.doc

两种不同重组乙肝疫苗在早产儿中免疫效果探究（东莞市中堂医院，广东 东莞 523220）?? 摘 要：目的：探讨两种不同重组乙肝疫苗（重组酿酒酵母乙肝疫苗，重组汉逊酵母乙肝疫苗）在早产儿中的免疫效果。方法：将90例早产儿随机分为A、B、C三组，每组30例，A组、B组分别采用不同剂量的重组酿酒酵母乙肝疫苗接种，C组采用重组汉逊酵母乙肝疫苗接种。另随机选择我院健康足月儿60例作为正常对照，随机分为D、E两组各30例，D组接种重组酿酒酵母乙肝疫苗，E组接种汉逊酵母乙肝疫苗。免疫后72h内观察局部和全身反应情况，每天2次测肛温，观察奶量完成情况及可能的副反应。末次接种后1个月时采静脉血0.5mL，及时分离血清保存于-80℃以下待检。测定血中Anti-HBs滴度，采用放免法检测HBsAg。结果与结论：各组患儿未见明显局部与全身反应，均顺利完成临床试验。常规剂量的重组酿酒酵母乙肝疫苗与重组汉逊酵母乙肝疫苗的免疫效果在早产儿身上的免疫效果是一致的，提高酿酒酵母乙肝疫苗的剂量可增加早产儿的免疫应答。? 关键词：早产儿；乙肝疫苗；免疫效果? 中图分类号：R518文献标识码：A文章编号：1673-2197（2009）01-0091-02?? 新生儿接种乙肝疫苗（HBVac）是阻断HBV母婴垂直和水平传播的有力措施。因此，乙肝疫苗接种被法定列入常规预防接种项目，但是，现有的预防接种计划中2500g以下新生儿未按规定进行出生即刻接种。同时，目前国内外对早产儿乙肝疫苗接种的时机和方法研究还不是很多[1]，本研究探讨两种不同重组乙肝疫苗（重组酿酒酵母乙肝疫苗、重组汉逊酵母乙肝疫苗）在早产儿中的免疫效果。? 1 资料与方法? 1.1 一般资料? 2006年1月-2007年12月，在我院分娩的90例早产儿（胎龄30周，体重1000g），除严重的呼吸窘迫综合征和败血症等病例，随机分为A、B、C三组，每组30例；A组采用重组酿酒酵母乙肝疫苗（北京天坛生物制品股份有限公司，批号2003090106）5μg/次接种，B组采用重组酿酒酵母乙肝疫苗10μg/次接种，C组采用重组汉逊酵母乙肝疫苗（大连高新生物制药有限公司，批号2003100101）10μg/次接种。各组早产儿性别、自然分娩率和母乳喂养率、平均胎龄和出生体重等方面差异无统计学意义（P0.05）。另随机选择我院出生体重2500~3900g、孕38~41周的健康足月儿60例作为正常对照，按照接种疫苗不同随机分为D组、E组，每组30例。见表1。 1.2 研究方法? 三组患儿分别在出生后24h内上臂三角肌内免疫接种首剂重组乙肝疫苗，免疫程序为0、1、6个月三针法，乙肝疫苗A组为5μg、5μg、5μg，B组为10μg、10μg、10μg，C组为10μg、10μg、10μg。正常对照的D组接种重组酿酒酵母乙肝疫苗5μg、5μg、5μg，E组接种汉逊酵母乙肝疫苗10μg、10μg、10μg。? 1.3 观察指标? 免疫后72h内观察局部和全身反应情况，每天2次测肛温，观察奶量完成情况及可能的副反应。末次接种后1个月时采静脉血0.5mL，及时分离血清保存于-80℃以下待检。用Elecsys-2010型电化学免疫分析仪（罗氏公司，瑞士）测定血中Anti-HBs滴度，采用放免法检测HBsAg，试剂由上海生物制品研究所提供，用Anti-HBs平均几何滴度表示Anti-HBs平均值。Anti-HBs滴度10mIU/mL视为阳性，Anti-HBs滴度100mIU/mL为强应答，10~100mIU/mL为弱应答，0.05），A、B、C三组的Anti-HBs滴度明显低于D、E组，差异有统计学意义（P0.01）；A、B、C三组的乙肝疫苗抗体阳转率均低于D组和E组，差异有统计学意义（P0.05），B组的乙肝疫苗抗体阳转率高于A、C组，差异有统计学意义（P0.05）。见表2。? 注：与D、E组比较，*P0.01；与B组比较，# 0.05。? 3 讨论? 乙型肝炎病毒（HBV）感染是一个全球性的卫生问题，全球约有3.5亿HBV携带者，母婴传播为HBV慢性感染的主要原因，新生儿感染HBV，85%发展为慢性HBV携带者[2]。足月新生儿和婴幼儿接种乙肝疫苗后，有80%~90%的人可产生anti-HBs，免疫效果显著，但对于早产儿的免疫情况国内外有较大争议。我国现有的乙肝疫苗接种计划中对于体重2500g以下新生儿如何接种，尚无明确规定，有人建议体重达2500g以上才接种[3] 。乙肝疫苗的接种效果与疫苗的种类及受种者的性别有关系，有报道男性接种成人接受常规剂量的汉逊酵母乙肝疫苗的免疫效果优于酿酒酵母乙肝疫苗，女性则2种疫苗效果均好。? 研究儿童的不同种类的国产