中药注射剂在临床合理应用.doc

中药注射剂在临床合理应用【摘要】目的为保证临床合理使用中药注射剂。方法 从药材来源、处方组成、制备工艺、质量标准、功能主治、机体差异、临床应用，以及医院购药、药库养护、医生辩证用药、注意稀释溶媒选择和不良反应等几方面进行了研究探讨。结果与结论 认真抓好上述每个环节工作，可以保证中药注射剂临床治疗的安全有效。 【关键词】中药注射剂；合理使用 中药是中华民族灿烂文化的瑰宝，在我国医疗保健中扮演着极其重要的角色，为中华民族的繁衍昌盛做出了重要贡献。统计资料显示，中药注射剂产业年销售额已经超过200亿元，每年有4亿人次使用中药注射剂。中药注射剂是我国特有的中药新剂型，颇具开拓国际市场潜在优势，尤其是在抢救危急重症时，发挥着其他中药剂型难于替代的独特作用，“安全”曾是中医药的一块金字招牌。但随着龙胆泻肝丸致肾毒性、鱼腥草注射剂被停用等中药安全性事件不断曝光，安全性成了中医药界一个最怕被触及，也最易受打击的软肋。本文拟探讨涉及中药注射剂安全性评价的主要问题：药材来源、处方组成、制备工艺、质量标准、功能主治、机体差异及临床应用，以期为临床合理应用中药注射剂提供某些参考。 1购进优质药品，确保临床疗效 目前，一种中药注射剂一般由多个厂家同时生产。由于中药材质量不稳定，每个厂家的设备、工艺等又有差异，所以不同厂家生产的同一种中药注射剂质量有所差异。一般各地药品集中招标目录上同一种药品都有2-3个或多个厂家中标，因此，医院在选标时首先应考虑知名品牌大厂的产品。有条件的医院也可在本院药检室或委托药检所进行质量检验，对比不同厂家的质量参数，以指纹图谱技术和实验数据为依据，作出质量优劣的判断，从而选择优质药品。 2注意药品在库养护，保证药品质量稳定 中药注射剂成份复杂。光线、温度、湿度等因素影响其质量稳定性。因此，中药注射剂验收入库后，应严格按照该注射剂的贮存条件要求进行贮存，如遮光等。每天记录药库温湿度，必要时进行温湿度调节。 3临床辩证论治使用中药注射剂 辩证论治是中医药临床实践的精髓。因此，医生要根据每种中药注射剂的处方组成、功能主治以及病人的具体病情、证候，在中医药理论指导下，注意辩证论证，合理使用。 4注意中药注射剂溶媒的配伍使用 中药注射剂有粉针剂和水针剂。临床治疗疾病较多使用静脉点滴，因此要依据中药注射剂的酸碱性选择适宜的溶媒稀释很重要。要根据每种中药注射剂说明书的规定选用葡萄糖注射液和氯化钠注射液及专用溶剂。例如，灯盏细辛注射液（10ml）在酸性条件下，其酚酸类成分可能游离析出，故必须用0.9%氯化钠注射液，而不能用偏酸性的葡萄糖注射液。 5注意个体差异，关注中药注射剂的不良反应 近年来，临床报道中药注射剂的不良反应较多。因此，临床用药时更应注意观察病人用药后的反应，注意用药疗程、病人的病情以及中药注射剂的禁忌症、注意事项，确保用药安全。 综上所述，中药注射剂安全性问题涉及到诸多方面，是个复杂的系统工程，需要引起我们的高度重视：建议在国家有关部门统一领导下，建立中药注射剂上市后再评价体系，先从问题较多、安全性差、用量较大的品种入手；从药材、辅料、中间体到终产品，建立质量控制体系，在GLP条件下评价最终产品的安全性与有效性；研究提纯单一成分代替复方制剂；采用现代化提取工艺、高科技控制手段，完善中药注射剂质量标准；注意配液方法，控制滴注速度，加强用药观察。 开展多中心合理使用注射剂的对照干预研究，结合中医辨证理论，深入揭示中药注射剂ADR的发生原因；引入数据挖掘技术，及时捕捉信号，探索ADR规律。中药注射剂只有几十年的历史，在研制、生产和使用中难免会出现各种问题，有理由相信，随着科技进步、法制健全、认识提高、经验丰富，中药注射剂将会实现“安全、有效、经济、适当”地造福苍生，做到因病施治，合理用药。 应慎重使用中药注射剂。能口服不肌注，能肌注不输液；严格掌握适应症；注意患者过敏史；严格掌握使用剂量、疗程；避免用于不适宜人群（老人、儿童、孕妇、肝肾功能不全等）；避免合并用药（尤其不能混合配伍用药）；加强用药监护和应急抢救准备；不宜在家自我注射或个体诊所用药。 参考文献 [1] 杨立娟, 鲁艳红, 刘国峰. 影响中药材质量因素分析[J]. 中国医药导报, 2010, (01) :93 [2] 何年胜. 中药安全应用的误区[J]. 中国当代医药, 2010, (10) :66,69 [3] 李振旭, 李振宇, 赵润琴, 徐吉文, 马春梅. 从研发、生产环节浅析中药注射剂不良反应及对策[J]. 中医药信息, 2010, (02) :120-121 1