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中西医结合治疗糖尿病肾病92例临床研究[摘要] 目的 对糖尿病肾病患者采用中西医结合治疗方法进行疗效观察。方法 采用分组对照方法对92例糖尿病肾病治疗患者系统的观察。结果 两组患者治疗后临床症状、实验室检查均较治疗前明显改善,且治疗组优于对照组(P0.05)。用放射免疫法测定尿微量白蛋白是目前公认的评价糖尿病肾病治疗效果的最好方法,我们以此作为指标衡量治疗效果。 1.2 病例排除标准 ①其他原发病(慢性肾病、高血压、痛风病、肾病综合征等)所致的慢性肾功能衰竭;②急性可塑性肾功能衰竭;③肿瘤;④妊娠;⑤不愿意配合、饮食管理和治疗依从性差;⑥对本研究药物过敏或有禁忌证;⑦并发酮症酸中毒昏迷。 1.3 诊断标准 糖尿病肾病诊断符合1992年原发性肾小球疾病分型与治疗及诊断标准专题座谈会纪要制定的慢性肾功能衰竭诊断标准及分型[2]。本观察纳入标准为:空腹血浆葡萄糖(FPG1)为7.80～28.0mmol/L。 1.4 治疗 1.4.1 基础治疗 所有病例进行临床试验的前2周只接受基础治疗,包括:①严格控制饮食,低钠低磷、“少而精”蛋白质摄人,以(0.4~0.6)g/kgd为宜;②降糖治疗:VI服糖适平或胰岛素皮下注射,使血糖控制为FPG7.0mmol/L.2hPG10.0mmol/L;③纠正水、电解质、酸碱平衡[3]。 1.4.2 分组治疗 治疗组:在饮食控制、降糖、对症处理等治疗基础上,益肾排浊汤(药物组成:大黄6g、黄芪30g、茯苓15g、泽泻15g、丹参20g、赤芍20g、麻黄10g、半夏12g)由医院制剂室统一煎制,每日1剂,每剂2煎,每煎200mL,混匀,分早晚服用,10d 1疗程,停药3d,行下1疗程,服用3个月。加糖肾康片剂量宜个体化.首次3mg,每天1次,口服,根据情况每2周调整用量,最终以(6～14)mg/d给药,疗程3个月。对照组:单用糖肾康片(黑龙江久久药业有限责任公司)治疗,用法、用量、疗程同上。 1.5 观察指标 ① 一般项目:年龄、性别、身高、体重、体温、心率、呼吸、血压等;② 安全性指标如血常规、尿常规、粪常规:治疗前均测,以后每月1次;肝功能、肾功能、心电图,治疗前后均测;③疗效性指标:放射免疫法,治疗前后均测定尿白蛋白含量。 1.6 疗效评定标准 2002年版《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗糖尿病肾病的临床研究指导原则”拟定。临床控制:放射免疫法测定尿中白蛋白正常,肾功能正常;显效:免疫荧光法测定尿中白蛋白量减少(0.2～1)g/24 h,肾功能正常或基本正常;有效:免疫荧光法测定尿中白蛋白量减少小于(0.2～1)g/24 h,肾功能正常或有改善;无效:免疫荧光法测定尿中白蛋白量无明显减少。肾功能无改善。 1.7 统计学方法 采用SPSS13.0软件进行统计,计数资料采用χ2检验,以P0.05为比较有显著差异。 2 结果 治疗结果显示对照组46例患者,显效10例(21.7%),有效20例(43.5%),无效11例(24.0%),总有效率65.2%。治疗组显效18例(39.1%),有效23例(50.0%),无效5例(10.9%),总有效率89.1%。两组患者治疗后 临床症状、实验室检查均较治疗前明显改善(P0.05),且治疗组优于对照组(P0.05),详见表1。 3 讨论 糖尿病肾病的基本病理特征为肾小球基底膜均匀肥厚伴有肾小球系膜细胞基质增加肾小球囊和肾小球系膜细胞呈结节性肥厚及渗透性增加。糖尿病肾病病因复杂,机制繁多,目前对糖尿病肾病的防治尚无特效的方法。蛋白尿作为众多加重糖尿病肾病进展因素中的一种,已引起了人们的广泛关注,但是目前尚无一种理想的药物出现,能有效减少蛋白尿的发生和肾脏功能的衰竭[4]。本组西医选用具有滋阴补肾、活血化瘀、扶正固本的“糖肾康片”,观察其对糖尿病患者肾脏的影响。药理研究表明:“糖肾康片”中的药物可通过改善胰岛素分泌等作用降低血糖,可使血清中高密度脂蛋白及胆固醇水平升高以降低血脂,可使尿量增加,促进钠、氯的排泄以降低血压。中医学认为糖尿病肾病主要为肾精亏耗、水火具衰、气化失常、三焦雍滞、湿浊痰瘀停留所致[5]。辨证分型多以虚为主,而临床多以邪实为症状表现,治当攻补兼施,补泻并重,达到补不留邪、攻不伤正之目的。治疗组方中大黄通腑泻浊、推陈致新,黄芪补脾益气、助血气运行使水湿得化,麻黄、茯苓、泽泻利水消并且与DN呈显著正相关,我们通过大量的临床实践也证实了这一点。通过药物治疗后显示糖肾康片能下调IL-6水平,而中西医联合治疗与其相比较,其降低IL-6效应更为显著,提示IL-6参与了DN的发病,而糖肾康片和中药汤剂可能是通过介导下调DN的IL-6水平而达到