从处方习惯谈药品最小销售单元包装量.doc

从处方习惯谈药品最小销售单元包装量[关键词] 药品包装；最小销售单元 [中图分类号]R95[文献标识码]C [文章编号]1673-7210（2007）09（a）-163-01 药品作为主要服务于临床的商品，其最小销售单元包装量直接影响药品处方的调配与临床使用。2007年2月14日中华人民共和国卫生部发布《处方管理办法》，对处方药品名称、剂量、规格、用法、用量等进行了明确规范。要求“片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位”。为便于落实《处方管理办法》，特就临床处方习惯予以调查分析，以期为药品生产厂家设计药品包装最小销售单元包装量提供参考。 1 处方习惯调查 随机抽查某三甲医院门急诊“综合药房”（该医院另设有内科药房、外科药房、五官科药房）1日的处方分类分析处方药品处方量。结果，当日处方总计466张，其构成为单纯使用注射剂194张、联合使用注射剂与非注射剂者57张、使用非注射剂处方115张。其中，儿科、急诊及特殊药品处方300张，单用注射剂179张、联用注射剂37张、单用非注射剂84张；普通处方166张，单用注射剂15张、联用注射剂20张、单用非注射剂131张。 本文重点分析上述涉及非注射剂处方272张，包含儿科处方93张、急诊处方30张、普通处方149张，抽样具有一定代表性。处方涉及片剂、溶液剂、软膏剂、眼药水、滴剂等剂型，处方用量分别为1~5盒（支）不等：其中≥3盒（支）有37张（13.6%）、2盒（支）有77张（28.3%）、1盒（支）有158张（58.1%），统计时一张处方同时含有1~N盒（支）时只计入N盒（支），不累计。与《处方管理办法》的规定相一致，以片为单位开具片剂的处方在272张处方中仅出现6次：分别是扑尔敏4 mg 10片1张、APC 6片2张、APC 10片1张、消炎痛25 mg 10片1张、甲硝唑0.2 g 21片1张。表明《处方管理办法》实施后，关键之处在于让医生记住每种药品包装的数量。 2 药品包装缺陷 从上述抽查处方看，临床医生过去习惯以盒（支）为单位开具处方，对于片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂来说显然与《处方管理办法》的规定不一致，有待纠正。大多开具”1盒（支）”，其次为“2盒（支）”，二者占抽样处方的86.4% ，说明药品的最小销售单元包装量与临床实际基本一致。但少数药物处方量超过“3盒（支）”，表明现实药品的最小销售单元包装量并不都切合临床之用。药品包装存在一定缺陷，具体表现为： 2.1 最小销售单元包装量过大或过小 如消炎痛最小销售单元100片/瓶，而临床处方只需10片；曼宁（头孢克洛缓释胶囊，0.125 g*12粒），临床处方1次3日量至少需3盒（肺炎：6粒、2次/d）等。有文献报道[1]，以最小销售单元包装量除以 DDD值作为可使用的天数，分析临床供应的抗感染类药物，小于3 d占30%、3~7 d占38%、大于7 d者占32%，其中最少的是头孢他美酯片和头孢克洛胶囊，只能供患者使用1 d的量，最多的是四环素片，可供患者使用250 d。包装量过大，不仅形成药物浪费，还形成新的用药隐患，例如果导片在医院药房怕受潮很少拆零，如开出 100 片(即1瓶) ,用法为0.2 g，qd，po ，依此医嘱长期服药，将会造成患者肠功能的依赖性和泻药结肠，甚至引起电解质紊乱等更严重的情况[2]。包装量过小，从包装材料成本上也增加了消费者的负担，同时也存在医疗安全隐患，尤其抗生素可能会造成治疗不足形成细菌耐药。 2.2 廉价药品包装材料差 消炎痛、扑尔敏、APC等传统老品种药物，因生产厂家众多、市场竞争激烈、药价较低，厂家为降低成本常只使用一级简装材料如玻璃瓶或塑料瓶包装又动辄“100片/瓶”，临床常需拆零使用，但拆零后药片易污染和吸潮，变质遭受经济损失，不拆零又造成药物滥用，有悖医疗常规，且有时还有医疗安全隐患。所以，这类药物应当使用分片（单剂量）塑料/铝箔板包装或铝箔/铝箔板之类包装以便于临床处方调配。 2.3 最小销售单元包装量不切合临床需要 药品生产厂家设计药品包装最小销售单元包装量时常常以药品销售价格为主导因素制定。除甲硝唑片采用0.2 g*21片/包明显参照了临床需用量外，许多药品包装量可能与价格更直接相关，不适应临床处方调配需要。若依照《处方管理办法》“处方一般不得超过7 d用量；急诊处方一般不得超过3 d用量”的规定，许多处方将难以调配。为便于处方的调配，期待有关主管部门制定药品包装最小销售单元包装量规范，同时药品生产厂家也应主动遵照《处方管理办法》有关规定研究设计药品最适宜、最小销售单元包装量。 [