第十二章 洗剂搽剂与涂膜剂.ppt

第四篇 外用制剂第十二章 洗剂 搽剂与涂膜剂 第一节 洗 剂 一、概述 洗剂（lotions）是指含药物的溶液、乳液 、混悬液、供清洗或涂抹无破损皮肤的外用液体制剂。 分散介质：水或乙醇 按分散系统分类：溶液型、乳液型、混悬型 混悬型为主 如炉甘石洗剂、复方硫磺洗剂 第二节 搽 剂 一、概述 搽剂（liniments）系指药物用乙醇、油或适宜的溶剂溶解制成的外用液体制剂，供无破损皮肤揉搽用。 分为：溶液型、混悬型、乳液型 溶剂：水、乙醇、液体石蜡、甘油或植物油 第三节 涂膜剂 一、概述 涂膜剂（paints）是指药物溶解或分散于含成膜材料溶剂中，涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂。 特点：处方中的有机溶剂迅速挥发，形成薄膜保护患处，缓慢释放药物起治疗作用。 溶剂：乙醇、丙酮 成膜材料：聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙 烯醇缩甲乙醛、火棉胶 增塑剂：甘油、丙二醇、邻苯二甲酸二丁酯 制法： 将酮康唑 、水杨酸、月桂氮卓酮用乙醇溶解，薄荷脑加乙醇研磨溶解 ； 无水亚硫酸钠用蒸馏水溶解； 聚乙烯醇124加蒸馏水溶胀后，在水浴上搅拌至溶解。 将三者按液体制剂配制方法混合，用乙醇定容至1000ml，搅拌均匀即得。 * * 二、洗剂的制备 例1.炉甘石洗剂 处方： 炉甘石 150g 氧化锌 50g 甘 油 50ml 蒸馏水 加至1000ml 制法：取过100目的炉甘石与氧化锌置于研钵中，加 入甘油与适量蒸馏水，研磨至糊状，逐渐加水至全量，混匀即得。 例2. 复方硫黄洗剂 处方：沉降硫黄 30g 硫酸锌 30g 樟脑醑 250ml 甘油 100ml 蒸馏水 加至1000ml 制法：取沉降硫黄置研钵中，加甘油研匀至细腻糊状，缓缓加入硫酸锌溶液，研匀，然后在搅拌下加入樟脑醑，最后在量器中补加蒸馏水至全量，搅匀即得。 三、洗剂的质量控制与稳定性评价 ★按照《中华人民共和国药典》2005年版二部“制剂通则”的规定，洗剂应无毒、无局部刺激性。 ★易变质的洗剂应临用前配制。 ★除另有规定外，洗剂应密闭储存，在启用后最多可使用4周。 ★装量应符合药典的规定。 ★稳定性应重点考察形状、含量、有关物质，对乳液型洗剂应考察其分层现象，对混悬型洗剂则应考察其分散性。 二、搽剂的制备 例： 吡罗昔康搽剂 处方： 吡罗昔康 5.0g 乙酰水杨酸 2.0g 月桂氮卓酮 8ml 95%乙醇 加至500ml 制法：用95%乙醇将吡罗昔康溶解后，加入月桂氮卓酮，搅拌至分散均匀，再溶解阿司匹林，用95%乙醇定容至500ml，分装即得。 三、搽剂的质量控制与稳定性评价 ★搽剂应无毒、无局部刺激性。 ★装量应符合药典的规定。 ★除另有规定外，涂膜剂应遮光，密闭保存；启用后最多可使用4周。 ★在标签上应注明“不可口服”。 ★与洗剂相似，搽剂的稳定性应重点考察形状、含量、有关物质，对乳液型搽剂应考察其分层现象，对混悬型搽剂则应考察其分散性。 二、涂膜剂的制备 例：复方酮康唑涂膜剂 处方： 酮康唑 20g 水杨酸 30g 薄荷脑 20g 聚乙烯醇124 40g 月桂氮卓酮 20ml 无水亚硫酸钠 1.0g 蒸馏水 200ml 乙醇 加至1000ml *