养肝口服液2号合胸腺肽穴位注射治疗慢性乙型肝炎疗效观察.doc

养肝口服液2号合胸腺肽穴位注射治疗慢性乙型肝炎疗效观察[摘要]目的：观察养肝口服液2号合胸腺肽穴位注射治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效。方法：200例慢性乙型病毒性肝炎患者随机分为治疗组和对照组各l00例，治疗组用胸腺肽注射液60 mg足三里穴位注射，1次／d，同时配合养肝口服液2号口服，30 ml／次，2次／d，并根据辨证论治原则，随症加减用药。对照组用甘利欣注射液150~200 mg加入10％葡萄糖注射液250 ml，静脉滴注，1次/d，肝功能正常后改为甘利欣胶囊口服，150 mg/次，3次／d。2组均以3个月为1个疗程，1个疗程结束后评定疗效。结果：治疗组在改善胁痛、腹胀、便溏、乏力、衄血、肝脾大等方面疗效优于对照组，2组比较有显著性差异(P0.05)，具有可比性。 1．2 治疗方法 1．2．1 治疗组胸腺肽注射液20 mg，双侧足三里穴位注射，2日1次。同时配合养肝口服液2号(我院制剂室提供，药物组成为黄芪、白术、黄芩、茯苓、柴胡、厚朴、枳壳、土茯苓、泽兰、丹参、蜂房、赤芍、皂角刺、刘寄奴、茜草)30 ml／次，口服2次／d。同时根据辨证论治原则，随症加减用药，有出血倾向加止血散(三七、白芨)，4 g／d；有黄疸加退黄散(茵陈、苍耳子、赤芍药)，10 g／d；有腹水加通关散(冬瓜皮、大腹皮、路路通、牵牛子)，10 g／d。以上散剂由我院制剂室加工，温水或养肝口服液2号送服。 I．2．2 对照组用甘利欣注射液150~200 mg加入10％葡萄糖注射液250 ml，静脉滴注，每日1次。肝功能正常后改为甘利欣胶囊口服，150 mg/次，3次/d。 1.3 其他 2组均同时服用维生素类药物。3个月为1个疗程，1个疗程结束后评定疗效。 1．4 统计学方法 计数资料应用χ2检验，计量资料用均数±标准差x±s)表示，用U检验。 1．5 观察指标 1．5．1 临床症状、体征乏力、胁痛、腹胀、便溏、衄血，每周记录1次，肝脾大小每月观察1次。 1．5．2 肝功能指标谷氨酸丙酮酸转氨酶(ALT)、γ-谷氨酰转肽酶γ-GT)、总胆红素(TBil)、白蛋白/球蛋白(A／G)。 1．5．3 病毒指标乙肝病毒DNA(HBV-DNA)、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎e抗原(HBeAg)近期转阴(3个月)、远期转阴(6个月)情况。 1．6 疗效标准[2] 显效：HBV-DNA转阴，ALT、γ-GT正常，HBeAg转阴；有效：HBV-DNA转阴，ALT、γ-GT正常，HBeAg未转阴；无效：检查结果无变化。 2 结果 2.1 两组治疗前后临床症状、体征比较（表1） 2.5 毒副作用 两组药物均无不良反应。 3 讨论 我国为乙肝大国，据估计我国有一亿以上无症状HBsAg携带者，现患病人数为2 800万，其中一部分人可能发展成为慢性肝炎，其中少部分人可发展成肝硬化或原发性肝细胞癌，我国每年乙型肝炎后遗症的死亡率为14/10万，其中死于肝癌者占50%，乙肝给患者家庭造成了极大的精神和经济负担。 近年国际上应用干扰素抗病毒研究取得了一定的成效，但仍遗留许多难题尚未解决，如：怎样确定患者对哪种治疗方案反应最好？怎样才能提高对干扰素的反应率？对不反应者采取什么措施？失代偿期的肝病病人最合适的疗法如何？对有肝外表现的病人、有并发症的病人、有免疫抑制的病人最合适的疗法如何？对血清中已无HBeAg或HBV-DNA而HBsAg及慢性肝脏炎症持续存在，表现为活动性肝病的病人将如何治疗？如此众多的问题均有待今后解决。目前公认联合疗法即干扰素联合Ara-AMP是临床应用抗病毒治疗方法以来最有希望的方法，但疗效个体差异也很大。同时免疫调节药物治疗慢性乙型肝炎，其中有的显示肯定疗效，有的则难以得出肯定的结论，甚至起相反作用。 抗病毒和免疫调节疗法费用高、疗程长、副作用大且疗效个体差异很大，患者不容易接受，许多患者因上述原因不能坚持治疗。我国乙肝发病率农村高于城市，在目前的生活水平基础上，我们认为应用西医治疗有很大困难[2]。 中医药在治疗乙型病毒性肝炎方面有独特优势。经过长期观察，我们认为乙型病毒性肝炎病因为湿、热、瘀、毒、虚5个方面[3]。病机为湿热余邪未尽，肝郁脾虚，久则肝肾阴虚，导致正气日渐耗散，邪气羁留不退。治疗上应标本兼顾。门诊患者多为中重度肝病患者，正气日虚，一味攻伐只能使正气更衰，免疫功能低下，造成病毒在体内长期存在、并时而复制，故扶正与祛邪同等重要。胸腺肽作为免疫调节剂可诱导T淋巴细胞分化成熟，增强淋巴细胞对丝裂原的应答，增强细胞因子生成和抗体生成及应答，并有使HBeAg阴转的功能[4]，且胸腺肽价格低廉，易为患者接受。足三里穴