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双黄连引起不良反应回顾性调查[摘要] 目的：调查双黄连引起不良反应的发生情况，为临床安全用药提供参考。方法：对2000～2006年期间郑州大学五个附属医院发生的54例双黄连不良反应进行统计分析。结果：对双黄连过敏与年龄、性别无关（P＞0.05），与给药途径有关，静脉滴注易发生不良反应（P＜0.05）；该药致敏的特点：以速发型为主，起病急，进展快，66.67%反应发生在30 min以内，且为多系统损害，其主要症状为胸闷、心悸、面色苍白、大汗淋漓、意识模糊、血压下降等。结论：双黄连引起的速发型变态反应是临床关注的重点。 [关键词] 双黄连；不良反应；调查 [中图分类号]R286 [文献标识码]C [文章编号]1673-7210（2007）07（c）-084-02 双黄连由金银花、黄芩、连翘三味中药提取精制而成，具有抗菌、抗呼吸道合胞病毒及流感病毒等作用[1]，临床上广泛用于上呼吸道感染、扁桃体炎、肺炎、咳嗽、痰热等，效果较好。随着临床应用的日益广泛，其发生不良反应的报道也日渐增多。笔者查阅郑州大学五个附属医院2000～2006年期间使用双黄连发生的54例不良反应报告记录，现报道如下： 1 资料与方法 1.1 一般资料 查阅郑州大学五个附属医院2000～2006年期间使用双黄连发生的54例不良反应（ADR）报告记录，对有不良反应患者的性别、年龄、用药情况、临床表现与不良反应的相关因素进行回顾性分析，为临床用药提供参考。 1.2 统计学处理 采用χ2检验。 2 结果 2.1 性别与临床分布 54例患者中，男性24例，占44.44%；女性30例，占55.56%，经统计学处理，差异没有显著性（P＞0.05）。而各年龄组呈正态分布，＜14岁9例，占16.67%，≥60岁9例，占16.67%，与自然人群分布一致；14～60岁年龄段36例，占66.66%，与该年龄段人数多、用药机会大有关。 2.2 原患疾病及过敏史 54例过敏患者均患呼吸系统疾病，症状以感冒发热、咳嗽、扁桃体炎、肺炎、急慢性支气管炎等为常见。其中43例患者无药物过敏史，占79.63%，6例有药物过敏史，占11.11%，5例不详，占9.26%。 2.3 给药途径 54例患者中，52例为静脉给药，占96.30%，口服给药2例，占3.70%。2组给药途径比较，静脉注射不良反应发生率较高，经统计学处理，差异有显著性（P＜0.05）。 2.4 出现ADR的时间分布 54例ADR中，首次用药发生率36例，占66.67%；连续用药2次以上的发生率18例，占33.33%。发生ADR最快的为首次用双黄连后1 min，最慢的为连续用药后3 d；用药后1～10 min发生29例，占53.70%；用药后11～30 min发生7例，占12.63%；用药后31～60 min发生3例，占5.55%，用药后61 min～24 h发生5例，占9.26%，用药1 d以后发生10例，占18.52%。 2.5 联合用药 54例患者中有17例联合用药，除2例合用复方阿司匹林片外，其他15例与抗生素合用。其中注射用青霉素2例，注射用头孢曲松、替硝唑3例，注射用头孢唑啉3例，注射用头孢他啶2例，注射用阿奇霉素3例，丁胺卡那注射剂1例，口服头孢氨苄1例。 2.6 不良反应的类型及临床表现 双黄连所引起的不良反应主要为变态反应，见表1。 3 讨论 双黄连引起的不良反应与性别无关，可发生于任何年龄组，但＜60岁的患者发生较多，占总数的83.33%， 这可能与＜60岁患者上呼吸道感染的发生率高、用药频率高有关。 54例不良反应中，静脉给药途径发生率高于口服途径，说明双黄连引起的不良反应可能与给药途径有关。可能原因为：静脉给药时，抗体的大量产生及抗原抗体结合倾向性的程度比其他给药途径高[2]。注射剂原则上应用于重症病人，对于轻、中度患者应选口服给药，避免使用注射剂。 双黄连引起的变态反应以速发型为主，发病急，危害性大；皮肤黏膜及附件损害主要发生在用药后10～30 min，过敏性休克在1 h以内，主要表现为过敏性休克、荨麻疹、血管性水肿等，一般属IgE介导；但也有迟发型超敏反应发生，如斑丘疹、剥脱性皮炎等，T细胞可能参与该反应[3]。 双黄连引起不良反应的可能原因分析如下：①引起54例双黄连不良反应的生产厂家为哈尔滨制药总厂、珍宝岛药厂、河南省淅川药厂，各厂家有效成分的提取和杂质的去除程度有差异，在储存过程中可因温度、pH值等的改变使其内在质量也发生变化，并且与输液配伍后，不溶性微粒也会增加[4]。②中药注射剂成分复杂，即使单体也有多方面的生物活性，生理作用广泛，而某些对人体