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基本药物制度对中国制药企业创新战略影响探究摘要基本药物制度及相关配套措施的实施将会对中国制药企业创新动力及创新环境等方面产生巨大的影响。本文通过对基本药物制度相关内容的分析，揭示了基本药物制度对制药企业创新的影响，并在此基础上提出了制药企业的战略选择和建议。 关键词基本药物制度 创新战略 制药企业 中图分类号：F406.3 文献标识码：C 文章编号：1006-1533(2011)05-0232-04 2009年8月，国务院启动和部署国家基本药物制度工作，同时发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》和《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)三个文件，标志着中国建立国家基本药物制度工作的正式实施。截至2010年2月底，全国有28个省（区）、市在辖区内30％的政府办基层医疗卫生机构中实施了基本药物制度。在实行基本药物制度的区域，政府主办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售。目前，北京等27个省（区）、市启动并完成了基本药物招标采购工作，确定了基本药物的品种规格，启动招标采购的地区，招标价格平均降幅在25％～50％[1]。基本药物制度在保障人民群众基本用药，缓解人民群众看病难、看病贵等方面取得了初步成效。 然而，随着基本药物制度的推行，基本药物制度与新药研发的关系也受到广泛关注。一方面，目录中遴选的药物大都是疗效好、不良反应小、质量稳定和价格合理的普药，而专利药由于投入了大量的人力、财力和物力，并处于专利保护期，价格比较高，所以基本药物目录所列药品和专利药在价格上的客观要求通常并不一致。另一方面，基本药物制度的实施又对新药的研发创新产生了某些积极的影响。基本药物制度的实施到底会对新药研发产生怎样的影响？企业应如何应对这些影响？已成为国内许多企业关注的焦点。 1基本药物制度对新药创新的影响 1.1基本药物目录和新药研发的关系 基本药物目录是基本药物制度的核心，目录中基本药物遴选应遵循防治必需、安全有效、价格合理、使用方便和中西药并重的原则。因此，基本药物目录中收录的药品大都是疗效好、价格低廉的普药，但这并不意味着基本药物制度的实施一定阻碍新药的创新。相反，从长远来看，不断研发出具有安全性、有效性和经济性的药物是对基本药物目录进行的补充和完善[2]。WHO在2003年公布的基本药物目录包括了全世界范围内非常重要的316种药物，其中除了天然药物和 1960年以前研发的药物，剩下的269种药品曾经都是专利药，其中属于美国研发的药物就有149种，超过目录所列药物的 47%。制药公司从1960年到2003年每年对这些基本药物的研发费用达到了18亿美元，是新药研发的最大贡献者，前五家制药企业基本药物专利持有数达到了32.2%[3[（表1）。 不难看出，新药研发与基本药物目录密切相关，专利药公司一直以来致力于创新，制造新的药物来满足人类需要，可以说如果没有专利药的生产就没有基本药物可言。 1.2基本药物制度对创新动力的影响 技术和需求是创新的主要来源，特别是渐进性创新，60%~80%的创新是由市场需求和生产需求所激发的。需求是刺激创新、调整创新活动的主要因素，进而会影响一个公司的组织形式和创新战略。 随着我国经济的发展，人口老龄化的加剧，制药行业有着不断增长的庞大市场需求，但这一需求并不是患者对药品的直接需求，医生与患者间的信息不对称导致委托代理关系的存在，导致医院、医生是药品的主要直接消费者，约占整个药品市场80%左右的份额，居于绝对主导地位。医院、医生通常通过两种手段来满足对药品的强大“需求”：第一，提高单位药品的价格；第二，提高药品的销量，即给患者开大处方。结果往往导致需求数量的增加，但对需求的质量却没有明显影响。因此，医院、医生的这种需求是对我国制药创新产生影响的主要源泉，相比国外的药品需求来说，行业的需求从“高质量的药”转向了“高价格的药”。由于医院具有买方垄断势力，使得其需求能够强烈地影响制药企业的创新活动。 基本药物制度的实施将会对制药业的需求状况产生深刻的影响：一方面，基本药物制度将改变药品需求主体，并且使行业的需求从“高价格的药”重新回归到“高质量的药”。基本药物制度规定，在保持生产企业合理盈利的基础上压缩不合理营销费用，实行零差率销售；在使用方面基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物，其它各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定的使用比例；在报销问题上基本药物的报销比例明显高于非基本药物。以上措施将使医院（目前更多的是基层医院）不再有销售药品进行“创收”的动力，因而有助于遏制“大处方”现象，使药品费用大幅下降。同时对基本药物进行全品种覆盖抽检和全品种电子监管，提高和完善