诺和锐30启蒙培训.ppt

* 在24周治疗结束的时候，两个治疗组的糖化血红蛋白的达标率分别为： 1：以糖化血红蛋白7。0%为基准值，诺和锐?30两针治疗有51。3%的患者达标，三针治疗时达标率为65。8%。 2、如果以小于等于6。5%为基准值，则两个治疗组的达标率分别为34。4%和46。6%。 * 我们来看一下末次访视时，胰岛素的使用剂量： 两针治疗组的使用剂量为0。81U/Kg，三针治疗组的剂量为0。86U/Kg，两个治疗组之间没有统计学差异， 把每次注射剂量进行简单核算比例为：两针治疗组为1：1，三针治疗组的比例为2：1：2。 * 从低血糖的发生情况来看，两个治疗组之间无论是重度低血糖，还是轻微低血糖，其发生率都没有显著性差异，也就是说，在低血糖的安全性下，诺和锐?30每天两针注射和三针注射低血糖的安全性都是非常好的。 * 所以我们就得出，1707研究的结论：1、诺和锐?30每天两次注射是口服药治疗欠佳的2型糖尿病患者，初始治疗的有效和安全的选择；2、与每天两次注射相比，诺和锐?30每天三次注射可作为胰岛素强化治疗方案的补充，并且不增加低血糖的风险。另外告诉大家的是，基于1707研究，欧洲药师委员会批准了诺和锐?30一天三次注射的适应症。 * * 刚才我们看了很多的临床实验性研究，下面我们再来看一下IMPROV这个大型的临床观察性研究，及其中国数据。 * IMPROVE研究是截至目前全球最大的临床观察性研究，全球共有11个中心，共有58000例患者入组本研究。 * IMPROVE研究的目的是：入组、饮食或者口服药物治疗，血糖控制不佳的患者，通过自身治疗前后对照，来观察诺和锐?30的治疗安全性和有效性。 * 中国的入组病例有21729例， 占到全球总病例数的42。3%，也是病例入组最多的中心。 * * 中国患者入组前的治疗方法基本分为三种： 1、没有采用药物治疗的。 2、仅采用口服药物治疗的，有近60%的患者属于这种类型。 3、采用非诺和锐?30的胰岛素联合口服药物治疗，但胰岛素的使用时间不超过一个月。 * * 我们来看患者的总体基线特征，同样在这21729例患者中平均的糖化血红蛋白水平和1707研究相似，在入组研究前也高达9。5%，这就说明中国的糖尿病患者在开始胰岛素治疗之前，糖化血红蛋白的水平就非常的高了。 * * 在和预混胰岛素制剂的比较中，除了刚才我们介绍的和人胰岛素30R的比较以外，还有要和预混胰岛素类似物赖脯胰岛素25/75的比较， 在药效学研究中：诺和锐?30，赖脯胰岛素25/75，人胰岛素30R三种预混胰岛素，药物曲线下面积相比， 诺和锐?30的曲线面积最大，那么这对于血糖控制有什么意义呢? * * 那从这张幻灯片的结论中我们可以看到：诺和锐?30治疗组的餐后血糖升幅， 远远低于赖脯胰岛素25/75以及人胰岛素30R的，所以说诺和锐?30相对二者而言能够更好的控制餐后血糖。 * 再来小结一下这二者的比较，和优秘乐25相比，皮下注射后，胰岛素曲线下面积大于优秘乐25，相对于赖脯胰岛素25/75诺和锐?30能更好的控制餐后血糖。 * * 下面再来看三个非常重要的，是关于针对基础胰岛素的研究： * * 首先来看INITIATE研究，INITIATE的研究目的：是比较诺和锐?30一天两次注射与来得时一天一次注射，在糖化血红蛋白控制上的差异。 * * 233例未使用过胰岛素，单独应用二甲双胍或联合其他口服降糖药，但糖化血红蛋白 8。0%的患者，调整二甲双胍的剂量到2500mg/天，同时停用促泌剂和糖苷酶抑制剂， 起始诺和锐?30每天12个单位两次注射，或甘精胰岛素12个单位睡前一次注射， 根据测定的血糖值来调整胰岛素的剂量，直至血糖达标。 * * 在治疗28周时，两组的血糖值，与基线相比均得到非常良好的改善。诺和锐?30治疗组在午餐前。晚餐前。晚餐后。睡前这四点的血糖较甘精胰岛素治疗组，得到了更好的控制，统计学均有显著性差异。从全天血糖控制来看，诺和锐?30治疗组也优于甘精胰岛素治疗组。 * * 与甘精胰岛素相比，诺和锐?30能更好的降低早餐后及晚餐后血糖，并且餐后血糖升幅更低。虽然数据显示甘精胰岛素治疗组的午餐后血糖升幅是略低于诺和锐?30治疗组的，这在统计学上是没有差异的。 * * 28周治疗后，诺和锐?30治疗组糖化血红蛋白比基线时下降了2。79%，而甘精胰岛素治疗组下降了2。36%，两者有统计学差异。 所以说诺和锐?30对糖化血红蛋白的控制是优于甘精胰岛素的，同时两者对空腹血糖的控制是相似的。 * * 以ADA的糖化血红蛋白7。0%这一个目标为基准，诺和锐?30治疗组有66％的患者达标，甘精胰岛素治疗组仅有40％，两组间有显著性差异。如果以AACE和IDF糖化血红蛋白≤6。5%的目标值为基