贝伐单抗联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌.pptx

贝伐单抗联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌 化疗 晚期NSCLC一线化疗:疗效进入平台期 Schiller JH, et al. N Engl J Med. 2002;346:92-98. 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 Proportion of patients Mos 0 5 10 15 20 25 30 Cisplatin/paclitaxelCisplatin/gemcitabineCisplatin/docetaxelCarboplatin/paclitaxel ECOG 1594: OS 贝伐单抗 贝伐单抗联合化疗 晚期NSCLC一线 化疗+靶向：贝伐单抗 研究 治疗 N ORR(%) PFS (mo) OS (mo) ECOG 4599 紫杉醇+卡铂 444 15 4.5 10.3 紫杉醇+卡铂+贝伐单抗(15MG/KG) 434 35 6.2 12.3 P0.001 P0.001 P=0.003 AVAiL 顺铂+吉西他滨 347 20 6.2 13.1 顺铂+吉西他滨+贝伐单抗(7.5 mg/kg) 345 34 6.8(p=0.0003) 13.6(p=0.42) 顺铂+吉西他滨+贝伐单抗(15 mg/kg) 351 30 6.6(p=0.0456) 13.4(p=0.761) Pallis AG, et al. EJC 2009; 45:2473-2487 2006年FDA批准贝伐单抗用于不可切除、局晚及转移性非鳞癌NSCLC患者 患者标准：无脑转移、非鳞癌、无咯血史 对于非鳞癌，PS 0-1，EGFR阴性或未知的NSCLC患者，贝伐单抗联合化疗是治疗选择之一 ECOG 4599研究 晚期NSCLC一线化疗+靶向：ECOG 4599研究 Chemothrapy－naive stage IIIB/IV non-squamous NSCLC (n=878) PC  6 (n=444) Avastin (15mg/kg) every 3 weeks + PC  6 (n=434) PD* PD Avastin every 3 weeks until progression 主要研究终点：OS Sandler A, et al. N Engl J Med 2006;355:2542–50 P=紫杉醇，200mg/m2 C=卡铂，AUC=6 PC方案为q.3.w，最多不超过6周期 进展后无交叉 使用贝伐单抗 ECOG 4599: PFS OS Sandler A, et al. N Engl J Med. 2006;355:2542-2550. Sandler A, et al. ASCO 2005. Abstract 4. Response: 15% carboplatin/paclitaxel vs 35% for chemo + bevacizumab 0 6 12 18 24 30 36 0 20 40 60 80 100 Mos P = .003; HR: 0.79 Median OS: 12.3 vs 10.3 mos 1-yr OS: 51% vs 44% 2-yr OS: 23% vs 15% Patients Surviving (%) OS Patients With PFS (%) P .001; HR: 0.66 Median PFS: 6.2 vs 4.5 mos 6-mo PFS: 55% vs 33% 1-yr PFS: 15% vs 6% PFS Carboplatin/paclitaxel Carboplatin/paclitaxel + bevacizumab Carboplatin/paclitaxel Carboplatin/paclitaxel + bevacizumab 0 6 12 18 24 30 36 0 20 40 60 80 100 Mos 不良反应 研究意义 AVAIL研究 晚期NSCLC一线化疗+贝伐单抗：AVAiL研究 入组患者: 既往未治IIIB/IV期或复发非鳞型NSCLC 非鳞癌 ≥18岁 PS 0-1 足够内脏功能 N=1043 贝伐单抗15 mg/kg+GP N=351 安慰剂+GP N=347 贝伐单抗7.5 mg/kg+GP N=345 G=吉西他滨，1250mg/m2 D1,D8 P=顺铂，80mg/m2 D1 GP方案为q.3.w，最多不超过6周期 Reck M, et al. J Clin Oncol 2009; 27:1227-1234. Martin Reck, et al. Ann Oncol. 2010; 21(9): 1804–1809 R AVAiL研究：