制造与质量控制计划.doc

上海劲石机械有限公司 文件编号:JS/QP7.5.1-01A 生 产 过 程 控 制 程 序 第 1 页 共 7 页 ( 对应【ISO9001：2008】6.3+6.4+7.5.1+7.5.2 ) 1 目的 产品是过程的结果，对过程的控制必然决定产品的质量，为使最终产品满足规定的要求，在产品制造过程中对影响质量的各种因素进行控制，使其处于良好的受控状态。 2 适用范围 适用于对产品各生产过程的控制。 3 职责 3.1 副总经理负责组织有关部门解决过程控制中出现的重大质量问题，并对其进行监督、协调和考核。 3.2 生产部负责产品生产计划的制定、调整，并对计划进度实施监督管理。 3.3 技术部负责提供有关产品图样、工艺文件、技术标准等技术文件，配合各生产车间对生产工艺进行管理。 3.4 综合办负责分发有关产品图样等技术文件，保证生产过程处于受控状态。 3.5 生产部负责按《基础设施控制程序》做好生产设备的管理，以保持过程能力。 3.6 综合办负责履行过程控制中的质量鉴别、把关、报告、证实和改进的职能，并负责计量器具的检定、维修校准工作。 3.7 综合办负责各类人员技术培训和考核，合理配备生产人员，确保满足生产需要。 3.8 生产部按作业计划控制生产过程，组织好均衡生产。 3.9 各承制部门负责实施生产过程中的现场管理，做好工序质量控制点等过程控制。 4 控制程序 4.1 受控条件 按ISO9001：2000标准的要求，本公司应策划并在受控条件下进行生产和服务提供，受控条件主要体现在以下六个方面： a) 获得表述产品特性的信息 信息来源有标准7.1条款产品实现策划的输出和7.2.2与产品有关的要求的评审的输 出等。这些信息中应包含特别规定的与安全和产品正常使用至关重要的特性。 在运作过程中，生产和服务运作部门要对这些特性予以重点的关注和控制；技术品 上海劲石机械有限公司 文件编号:JS/QP7.5.1-01A 生 产 过 程 控 制 程 序 第 2 页 共 7 页 管部或市场部则应提供关于产品特性的规定信息，如产品规范图样、服务规范等，以指导员工按规范进行生产加工或提供服务。 b) 必要时，获得作业指导书 作业指导书由生产部门针对不同产品的特性和生产工艺负责编制； 综合办负责按质量手册4.2.3-4.4.1的要求将相关的作业文件发行至各作业场所， 确保在使用处可获得有关版本的适用文件，保证生产过程处于受控状态。 c) 适用适宜的设备 在产品实现的策划中即应予以考虑并保证提供适宜的设备，并在使用中要定期进行 维护和保养，以保持其运行能力。设备管理由生产部负责按《基础设施控制程序》监督实施。 d) 获得和使用监视和测量装置 技术品管部负责配置并使用合适的监视和测量装置，按规定的要求使用这些装置，并按《监视和测量装置控制程序》的要求实行控制。以便在生产和服务过程中能够不断测量产品特性及过程特性的状况，并通过调整和修正等措施将这些特性控制在规定的范围内。 e) 实施监视和测量 技术品管部负责按《监视和测量控制程序》实施控制，并由生产部和其他相关部门配合，对运作中涉及的过程（尤其是关键和/或特殊过程）和产品实施监视和测量。监视和测量包括对特性的监视和测量、人员的技能要求、设备的维护调整、配备必要的作业指导文件、工作环境的保证等各个方面。 f) 放行、交付和交付后活动的实施 规定并实施公司外供产品的放行、交付和交付后的服务。 4.2 各承制部门对人、机、料、法、测、环因素的控制 按本公司《质量手册》中质量职责分配的规定，生产部对影响各自生产过程的人、机、料、法、测、环等因素进行全面控制： 4.2.1 人员：达到应知应会。对各类操作人员进行岗位培训，经考核具备上岗操作资格 后，持证上岗。 上海劲石机械有限公司 文件编号:JS/QP7.5.1-01A 生 产 过 程 控 制 程 序 第 3 页 共 7 页 4.2.2 机器： 按本程序4.1条款c、d二项受控条件的要求，产品制造过程中使用的设 备、模具、计量器具和工作环境应符合工艺要求和有关管理标准的规定；备齐与使用监视与测量装置；按要求及时为生产岗位提供合适的模具，完成工艺及工模的验证工作；对过程所使用的设备、工艺装备均能按《基础设施控制程序》进行维护和保养，以满足产品制造质量要求。 4.2.3 材料： 原材料和加工后的零件、半成品，必须按计划备料，按规程检验，按规定标识、存放和转序。 4.2.4 方法：确定生产运作的全过程，获取相应的信息和文件，包括产品特性、作业指导书（见本程序4.1b）。技术部门应编制产品工艺文件（必要时进行工艺文件评审），对关键工序必须编制有关质量控制点的工艺文件，审核认