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课件学习复习重点 第一章 ISO9000族标准概论 1、ISO9000族标准的定义： 由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准 。 2、ISO9000族标准发展的三个阶段： 1987版；ISO9000系列标准，6个标准。 1994版；ISO9000族标准，22项标准，2项技术报告，有限修改 2000版；ISO9000族标准，4个核心标准，支持性标准和文件组成，彻底修改 3、2000版标准的文件结构（书P9表1-1） 4、2000版标准的核心标准 GB/T19000-2000 idt ISO9000：2000质量管理体系 基础和术语 GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000质量管理体系 要求 GB/T19004-2000 idt ISO9004：2000质量管理体系 业绩改进指南 GB/T19011-2000 idt ISO19011：2000质量和（或）环境管理体系审核指南 5、一般了解ISO9000标准的特点和作用 第二章 质量管理原则 1、质量管理原则与标准见的关系（书P15图2-1） 2、八项质量管理原则学习小结： 八项质量管理原则中有四项原则涉及到与组织有关的四种人（即组织的顾客、领导、员工、供方），要求组织处理好这四者的关系，我们将其总结成如下表1。 八项质量管理原则中另有四项原则，主要阐述了质量管理的四种基本方法，这是组织在质量管理中必须很好地应用的，我们将其总结成如下表2。 表1：顾客，领导，员工，供方四者关系表 原则序号 原则名称 研究对象（相关方） 相关方地位 相关方作用 处理关系原则 一 以顾客为关注焦点 顾客 关注焦点 决定产品的可接受性 顾客满意 二 领导作用 领导 关键 指挥和控制组织 三 全员参与 员工 基础 积极参与 创造参与环境 八 与供方互利的关系 供方 协作者 共同创造价值 互利 表2：质量管理四种基本方法比较表 原则序号 原则名称 研究对象 运用目的 四 过程方法 活动或一组活动组成的过程 过程在受控条件下运作，高效率达到过程目的 五 管理的系统方法 相互关联的过程组成的体系 体系有效运行、最佳地达到组织目的 六 持续改进 体系、过程和产品 增强顾客和相关方满意 七 基于事实的决策方法 数据、信息及相关事项 有效决策 3、本章不仅要求掌握八项质量管理原则，还要求能够结合标准，找出标准GB/T19001-2000条款是如何体现各原则。 第三章 基本术语 本章重点掌握如下术语及有关该术语的事项： 1、质量的定义（包括质量定义中有关固有特性和赋予特性的区别）书P23 2、过程的定义（包括过程的三要素，会举例说明）书P25 3、产品的定义（包括四种通用类型及特点，会举例说明）书P26~27 4、程序的定义（书P27） 5、不合格和缺陷的定义及区别（书P29） 第四章 GB/T19001质量管理体系要求 本章内容是培训课程的重点，也是一个审核员所必须掌握和理解的，是审核工作的依据。考试时提供GB/T19001：20000标准（其具体内容同书上的附录一），故在学习过程中，应该把学习的重点放在对标准条款的理解上，而不是记忆上，考试时可以翻阅、查找、对照标准条款来完成考试内容。 本章重点掌握的内容如下： 1、标准是建立在以过程为基础的质量管理体系模式，其框图见书P33 2、标准的使用并不是为了统一质量管理体系的结构或文件（标准0.1条款）。 3、各组织在使用本标准时可根据实际情况删减，但删减必须符合三个条件（范围、责任、能力）(见标准1.2条款) 4、质量管理体系所要求的文件的种类见标准4.2.1a)、b)、c)、d)、e), 要求明白这些文件主要有哪些构成。 5、组织的最高管理者在质量管理体系中主要活动有那些(标准5.1~5.6条款) 6、资源提供的目的(见标准6.1条款) 7、资源的种类主要有:人力资源、基础设施、工作环境。 8、产品实现过程主要包括标准的7.1~7.6六大活动,它涵盖了组织的生 产前、生产中及生产后的全部活动,只有这些过程在受控条件下进行,才 能生产出符合要求的产品。 9、“与产品有关的要求的评审”包括： ①正式的合同、标书等,须有评审记录 ②顾客提供的要求没有形成文件的,须确认 ③合同等产品要求发生变更时,须修改相关文件,通知相关人员。 10、设计和开发的评审、验证、确认间的关系和区别见下表和关系图: 设计评审、设计验证、设计确认的比较： 设计评审 设计验证 设计确认 目的 评价设计结果满足要求的能力，识别问题 证实设计输出满足设计输入的要求 证实产品满足特定的预期用途或应用要求已得到满足 对象 阶段的设计结果 设计输出文件、图纸、样本等 通常是向顾客提供的产品（但有时也可以是样品