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* GB/T19001条款的理解 8.5.3 预防措施 定义 纠正措施与预防措施的区别 应制定文件化程序，包括下列内容 ——确定潜在不合格及其原因 ——评价采取措施的需求 ——确定和实施所需的措施 ——记录所采取措施的结果 ——评审预防措施的有效性 与潜在问题的影响程序相适宜 * ISO14001/OHSAS18001标准理解 * ISO14001/OHSAS18001标准要求 4 环境/职业健康安全管理体系要求 4.1 总要求 组织应建立并保持环境/职业健康安全管理体系。本章描述了对环境/职业健康安全管理体系的要求。 关键词：组织 建立 保持 * 6.3设施管理 确定设施要求 提供适用设施 维护保持可靠性 * GB/T19001条款的理解 6.4 工作环境 工作环境定义 GB/T19001工作环境的范围 确定并管理所需的工作环境 * 6.4工作环境 提供符合产品要求的生产、包装、运输保存环境 * GB/T19001条款的理解 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 产品实现策划所需内容 策划结果输出应适合组织的运作方式 * GB/T19001条款的理解 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 ——顾客规定要求 ——隐含要求 ——有关法律法规要求 ——组织附加要求 * GB/T19001条款的理解 7.2.2 与产品有关的要求的评审 评审时机 评审应达到的目标 应保持评审结果及评审引起的措施的记录 未形成文件的顾客要求应进行确认 产品要求发生变更应确保相关文件得到修改并通知有关人员 * GB/T19001条款的理解 7.2.3 顾客沟通 沟通的方式、职责 不同时机的沟通内容 ——产品信息 ——问询、合同定单处理 ——顾客反馈，包括抱怨 * GB/T19001条款的理解 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 设计和开发策划应确定的内容 ——设计和开发阶段 ——设计和开发职责 ——设计和开发不同小组之间的接口管理 ——设计和开发的评审、验证和确认活动 策划输出应随设计和开发的进展更新 * GB/T19001条款的理解 7.3.2 设计和开发输入 设计和开发输入包括 ——功能和性能要求 ——适用法律、法规要求 ——以前类似设计提供信息和其他要求 设计和开发输入应 ——形成记录 ——进行评审，确保充分和适宜性 * GB/T19001条款的理解 7.3.3 设计和开发输出 设计和开发输出应 ——满足输入的要求 ——提供采购、生产、服务所需的信息 ——包含或引用产品接收准则 ——规定产品特性 应在放行前批准 应对照输入能够进行验证 * GB/T19001条款的理解 7.3.4 设计和开发评审 时机：适宜的阶段，按策划的安排 是一种系统的评审 设计和开发评审目的 ——结果满足要求的能力 ——识别任何问题并提出必要的措施 参加者应包括与所评审的设计和开发阶段的职能代表 保持评审记录 * GB/T19001条款的理解 7.3.5 设计和开发验证 目的：确保输出满足输入要求 时机：应依据7.3.1 策划安排进行 验证可采取多种多样的方法 应保持验证记录 * GB/T19001条款的理解 7.3.6 设计和开发确认 目的：确保产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求 时机： ——依据7.3.1 策划的安排 ——可行时在产品交付或实施前完成 保持记录 * GB/T19001条款的理解 7.3.7 设计和开发更改的控制 识别 适当时对更改进行评审、验证和确认 更改在实施前批准 评审包括更改对产品组成部分和交付产品的影响 保持记录 * GB/T19001条款的理解 7.4采购 7.4.1 采购过程 采购产品包括外购产品和外包服务的项目 对供方及采购产品的控制取决于对随后产品实现或最终产品的影响 应确定、选择评价和重新评价的准则 常用选择供方的评价方法 保持记录 * GB/T19001条款的理解 7.4.2 采购信息 采购信息包括以下内容 ——产品批准要求 ——程序批准要求 ——过程、设备、人员资格批准要求 ——质量管理体系要求 确保采购要求的充分性和适宜性 * GB/T19001条款的理解 7.4.3 采购产品的验证 确定实施检验或其他必要活动 确保采购产品满足规定的采购要求 特例 * GB/T19001条款的理解 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 策划和控制生产和服务提供过程，包括： ——规定产品特性信息 ——必要时编制作业指导书 ——使用适宜的设备 ——获得和使用监视测量装置 ——实施监视测量 ——规定实施放行、交付和交付后的活动 * G