国内外新药开发与发展方向.ppt

国内外新兽药开发方向及市场前景 1、新兽药研发速度减慢 上世纪80年代至90年代初国外的兽药 业持续得到发展； 上世纪90年代中期以后，国外新兽药 品年均增长1.9%； 过去5年平均每年增长为0.7%； 2001年比前一年仅增长0.2% 。 2、重点开发抗寄生虫药 抗寄生虫药在世界动物保健品市场上一直占有较高的销售额。1996年在65.2亿美元的化学药物总销售额中，抗寄生虫药为27.85亿美元，占42.7%，比抗微生物药（31.7%）多出11%。2002年在动物保健品总销售额113.3亿美元（包括生物药品），抗寄生虫药占27.5%，抗微生物药只占17%。 3、大力开发非甾体抗炎药 在上世纪90年代上市的49种新兽药中，非甾体抗炎药有8种，占16.3%。 这个比例是相当高的，这些药物绝大多数用于宠物，如犬、猫、马。辉瑞公司开发的卡洛芬(carprofen)2001年销售额达1.0亿美元，在宠物用药的销售额排第4位；Bayer公司开发的Aavantage 在美国市场的年销售额为1.5亿美元。 4、重视复方制剂和系列制剂开发 国外原料药与制剂比例一般为1 : 5~7，其中复方制剂是一个重要方面； 近年来一直占领兽药销售额第一位的伊维菌素，自1981年以来已开发上市的制剂有：注射剂（Ivomec害获灭）、伊维菌素+clorsulon、口服糊剂和液体制剂（Eqvalan）、浇泼剂（Ivomec Pour-on）、片剂、伊维菌素+双羟萘酸嘧啶片剂、缓释大丸剂、预混剂、伊维菌素+林可霉素预混剂、控释大丸剂、长效制剂（2%，100天）等11种剂型。 5、宠物药品开发备受关注 1、新兽药研发进展减慢 我国兽药的开发在改革开放以后经历了一段快速发展时期，尤其在90年代初期和中期（默认政策），每年都有几种二类新兽药上市。但1998年以后，便进入了缓慢发展时期，开发二类以上新兽药品种减少。 2、主要是食品动物用药 药物的开发和使用受经济价值的制约。 80年代我国养禽业大发展，所用兽药几乎都是禽药； 90年代集约化养猪业、水产养殖有了发展，因此猪药、水产药随之发展； 90年代末期以后，奶牛业有了很快的发展，用于奶牛的药物又有所发展。 如今宠物虽然在北京、上海等城市有一定发展，但毕竟规模很小，消费药物的份额有限。 3、抗微生物药占主导地位 抗微生物药（包括抗菌促生长剂）至少占60%以上，这种状况与我国畜牧业的结构和人们对动物性食品的习惯密切相关。 我国的养殖业主要为食品动物、宠物很少，而食品动物又以禽、猪为主，牛、羊只是部分区域，数量也不多； 禽、猪用药主要是防治群发的细菌性疾病，寄生虫病除家禽的球虫病外，其他很少受到关注。 4、兽药剂型和制剂种类单一 基于我国养殖业结构的特性，大部分兽用药品都是制成方便群体给药的剂型和制剂，以散剂和饮水剂（包括可溶性粉）为主； 片剂、注射剂、胶囊剂、透皮剂、缓释剂、长效制剂等都有，但所占比重很少； 这与我国兽药制剂的科技水平有关外，主要还是受食品动物的限制，其经济价值有限，不可能有过高的投入。 5、中西复方兽药是我国的特色 我国兽药有约3000多个品种，中兽药和中西复方制剂占有很大的比重，在保障畜牧业健康发展中起到了很大的作用。例如，广东的禽菌灵卖遍了大半个中国，据说生产这个药的药厂就有几十家。 中药是我国的医学宝库，有很多值得我们继承、挖掘和应用之处，如何发扬光大、如何做好中兽药和中西复方的开发，值得我们认真研究。 抗菌药17种 抗寄生虫药10种 体外杀虫药9种 非甾体抗炎药10种 饲料添加剂3种 其他5种 抗微生物药（20种） 抗寄生虫药（6种） 抗球虫药（6种） 抗菌促生长药（3种） 喹乙醇（olaquindox） 那西肽（nosiheptide） 黄霉素（flavomycin） 世界动物保健品市场在90年代以后曾有一个稳定发展时期，90年到97年每年平均有2%以上的增长，但自97年以后每年的增长率逐步减少，以至2001年比2000年增长0.2%。 国外兽药走势 近年来，国外动物保健品市场有两大趋势，即宠物（或伴侣动物）用药销售额呈大幅增长，但食品动物药呈下降趋势。 我国动物保健品现状 年产值达180（统计156）亿元 化药生产企业2800家左右，生产品种3000多个(含饲料药用添加剂)，经销商7万家左右。 兽用生物制品生产企业60余家，生产品种45个，产量260亿羽(头)份，产值约18亿人民币。 2002年共进口兽药5大类274个产品，销售额25亿元。 不同成份兽药的市场占有率 生物制品（疫苗）占10%左右 化