新版药店SP认证全套表格填写要求【门店专用】.ppt

门店六个盒子内容： 购进资料：总部证照 进货验收：配送单、进口药品证照、门店商品互调单 销售服务：陈列药品质量检查记录、中药饮片养护记录、重点养护药品质量检查记录、拆零药品质量检查记录、中药饮片装斗质量复核记录、近效期药品催销表、处方销售记录、中药处方调配记录、拆零药品销售记录、紧急避孕药销售记录、药品不良反应报告表 人员培训：人员花名册、培训计划一览表、培训实施记录、个人培训教育档案、个人健康档案、企业员工健康检查汇总表 设备设施：养护设备管理台帐、设备检修维护记录、计量器具管理台帐、强制检定计量器具检定记录卡、陈列环境温湿度记录、冰箱温湿度记录、冷藏柜使用记录、温湿度调控设施设备使用记录 药监监管记录：药监绿本、药品不良反应监测常识及法规、药监局发的文件等。 保健食品：保健食品购进验收记录、日常监管记录本、保健食品法规 门店现场陈列要求： 一、五分开：药品与非药品分开\处方药与非处方药分开 （没OTC标识统一 放处方柜） \内服药与外用药分开\易串味药独立存放\保健食品专柜存放 （蓝帽与非蓝帽分开） 二、各分区是否有符合规定的大中小标识牌 三、检查拆零工具是否齐全\是否专柜存放拆零药品\有无拆零专柜字样\拆零柜是否可密封（拆零工具：托盘、研钵、药匙、摄子、剪刀、药袋、橡胶手套）拆零药品保留原包装 、说明书 四、麻黄碱类药品专柜存放,并有明显提示(含麻黄碱类商品每人最多限量销售不超过5盒) 五、紧急避孕药集中存放于处方柜 五、药师咨询台\药师不在岗提示牌\药监提示\监督台\不合格区（红色）\退货区（黄色）\待验区（黄色）是否都有 六、服务公约、监督台、药监局监督电话、顾客意见簿。监督台上照片按上报人员花名册制作。 GSP认证质量管理用表填写要求 ——【门店专用】 01-处方药调配销售记录 填写要求 填写标准 重点要求 日清 每日填写 #【审方药师】、【复核人】为药师签名，表格内容必须填写完整（包括处方开据单位、处方医师、购药人电话），【处方内容】可填写组方内容。 #大店每天写1-2张，小店尽量写1张（不要求整张）。 药师签名要求固定1个人填写笔迹 02-中药销售记录 填写要求 填写标准 重点要求 日清 【审方药师】、【复核人】为药师签名，表格内容必须填写完整（包括处方开据单位、处方医师、购药人电话），【处方内容】可填写组方内容。 药师签名要求固定1个人填写笔迹 03-药品拆零登记表 填写要求 填写标准 重点要求 日清 #【拆零数量】均为“1”； #拆零药品陈列摆放要求：保留拆零药品中包装并另附说明书。 【拆零经办人】要求指定1-2个人或为药师进行签名 拆零药品： 零售药店在销售中，药品需要拆开包装出 售，而且拆开的包装已不能完整反映药品名称、规格、 用法、用量、有效期等全部内容。 04-门店陈列药品质量检查记录 填写要求 填写标准 重点要求 月清 1#制作该记录用表时请注意：【生产批号】、【有效期至】、【数量】、【质量情况】、【处理结果】等项目要求手工填写，其余项可打印。 2#【质量情况】写合格，【处理结果】写继续销售。 3#一个月完成5张左右，最后一页要求写上“对其它***种品种进行养护检查，未发现异常，质量情况均合格，继续销售”。 4#单季度3个月内养护品种数按购进后一个月内未售完库存品种数依3：3：4比例确定。 【签名】门店验收养护员 05-拆零药品质量检查记录 填写要求 填写标准 重点要求 月清 【数量】按检查日期实际剩余数量填写，【外观包装】写正常，【其它质量问题】写无，【处理结果】写继续销售。 【签名】验收养护员 06-门店重点养护陈列药品质量检查记录 填写要求 填写标准 重点要求 月清 1、【生产批号】、【有效期至】、【数量】、【质量情况】、【处理结果】要手工填写，其余可以打印。【质量情况】写合格，【处理结果】写继续销售 2、品种：包括近效期、冷藏、生物制剂、针剂（选避光、阴凉处等有特殊储存要求的品种） 【签名】验收养护员 07-药品陈列情况巡查记录 填写要求 填写标准 重点要求 月清 #日期与陈列检查日期相同 #按规范要求填写（参考左图） 【签名】门店质管员 08-中药饮片装斗复核记录 填写要求 填写标准 重点要求 日清 【装斗数量】按实际装斗量来核定填写（参考门店药斗容量），填整数（如200克、300克、500克…），特别要注意花草类、叶类质地较轻又占体积的中药品种。 【复核人】药师签名 09-中药饮片（中药材）养护检查记录 填写要求 填写标准 重点要求 月清 【生产批号】、【检查数量】、【质量状况】、【检查结论】、【处理意见】要手工填写，【质量状况】写正常，【检查结论】写合格，【处理意见】写继续销售。每月做6-7张 【签名】验收养护员 10-门 店